- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00844818
Ett ingripande för att ta itu med föräldrars rökning under sjukhusvistelsen efter förlossningen. (NEWS)
12 februari 2009 uppdaterad av: Massachusetts General Hospital
Använda sjukhusvistelsen efter förlossningen för att ta itu med mammas och pappas rökning: NEWS-studien
Syftet med studien är att hitta bättre sätt att hjälpa föräldrar att sluta röka och på så sätt förbättra sin egen hälsa, sina barns hälsa och andra familjemedlemmars hälsa.
Denna studie testade genomförbarheten och acceptansen av att skriva in föräldrar till en telefonsvarare under sjukhusvistelse efter förlossningen.
Hälften av föräldrarna i studien fick hjälp att sluta röka (insatsgrupp) och hälften av föräldrarna inte (kontrollgruppen).
Andelen föräldrar som röker som är inskrivna i program för att sluta röka vid studieuppföljningen kommer att vara större i interventionsgruppen än i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett randomiserat kontrollförsök för att testa genomförbarheten och effektiviteten av att modifiera sjukhuspersonalens praxis på golvet efter förlossningen och ingripa med föräldrar före sjukhusutskrivning för att hjälpa dem att sluta röka.
Under 14 månader bedömde vi rökstatusen för båda föräldrarna till alla nyfödda födda på ett sjukhus.
Mammor och pappor som för närvarande rökt (1 cigarett, till och med ett bloss under de senaste 30 dagarna) eller nyligen slutat (rökt sedan en månad före befruktningen) var berättigade till studien.
Inskrivna föräldrar tilldelades slumpmässigt till kontroll- eller interventionsgruppen.
Interventionen inkluderade en kort motiverande intervju (MI), inskrivning i den proaktiva state quitline och uppföljande fax till pediatriska, ob- och PCP-leverantörer med skräddarsydda behandlingsmeddelanden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till nyfödda födda på MGH ("förälder" inkluderar mamman, pappan eller annan vårdnadshavare) som är: a) nuvarande rökare (har rökt, till och med en bloss, inom de senaste 30 dagarna och/eller b) nyligen slutat (har rökt) till och med en bloss, sedan 30 dagar före befruktningen);
- Telefonåtkomst;
- Engelskkompetens, tillräcklig för att delta i intervjun;
- Massachusetts bosatt under de kommande 3 månaderna (från datum för samtycke).
Exklusions kriterier:
- Icke-rökare eller föräldrar som inte har rökt sedan före en månad före befruktningen (uppehåll längre än 10 månader);
- Icke-engelsktalande;
- Icke-Massachusetts invånare;
- Varje familj med kritiskt sjuk mor eller spädbarn som den obstetriska sjuksköterskan inte anser är lämplig att kontaktas;
- Avböja deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Mammor och pappor som för närvarande har rökt (1 cigarett, till och med ett bloss under de senaste 30 dagarna) eller nyligen slutat (rökt sedan en månad före befruktningen)
|
|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Mammor och pappor som för närvarande har rökt (1 cigarett, till och med ett bloss under de senaste 30 dagarna) eller nyligen slutat (rökt sedan en månad före befruktningen)
|
Interventionen inkluderade en kort motiverande intervju (MI), inskrivning i den proaktiva state quitline och uppföljande fax till pediatriska, ob- och PCP-leverantörer med skräddarsydda behandlingsmeddelanden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2006
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
16 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2004P002104
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .