Náklady na pooperační nevolnost a zvracení u pacientů po ambulantní chirurgii
18. července 2016 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Časově pohybová studie nákladů PONV v ambulantní chirurgii
Jedná se o observační studii, jejímž cílem je zjistit náklady na nevolnost a zvracení u ambulantních pacientů po operaci z americké společenské perspektivy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Přímé náklady mezi ukončením ambulantní operace a propuštěním z nemocnice budou zahrnovat náklady na práci a zásoby pro případnou ambulantní péči, návštěvy lékaře, laboratorní testy a předepsané léky, které mohou být použity k léčbě vedlejších účinků operace.
Na základě návrhu časové a pohybové studie bude shromažďováno načasování těchto zdravotnických aktivit.
Koordinátor studie bude sledovat skutečný čas potřebný pro každou aktivitu u každého pacienta.
Doba pozorování začíná po ukončení ambulantní operace.
Časy začátku a konce každé prováděné činnosti budou zaznamenány.
Proto bude každá aktivita a její trvání souběžně zaznamenávány.
Budeme také denně dotazovat pacienty, abychom určili dodatečné náklady spojené s PONV až do třetího pooperačního rána.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienti podstupující elektivní operaci s anestezií, která by měla trvat jednu hodinu a která bude vyžadovat významné pooperační opioidy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- 18 let nebo starší
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 až 3
- Ambulantní pacienti podstupující elektivní operaci s anestezií, která by měla trvat jednu hodinu a která bude vyžadovat významné pooperační opioidy
- Pacienti musí poskytnout písemný informovaný souhlas a mít alespoň dva z následujících rizikových faktorů PONV: (1) ženské pohlaví, (2) PONV v anamnéze a/nebo v současnosti náchylní k kinetóze, (3) nekuřák.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli lék s potenciálním antiemetickým účinkem během 24 hodin před anestezií
- Zvracení, dávení nebo nevolnost během 24 hodin před anestezií
- Index tělesné hmotnosti >40.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina sledovaná po operaci
Ambulantní pacienti podstupující elektivní operaci s anestezií, která by měla trvat jednu hodinu a která bude vyžadovat významné pooperační opioidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit náklady PONV u ambulantních pacientů z pohledu společnosti v USA
Časové okno: 72 hodin po op
|
72 hodin po op
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-415
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .