Costi della nausea e del vomito postoperatori nei pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale
18 luglio 2016 aggiornato da: The Cleveland Clinic
Studio Time-Motion dei costi PONV in chirurgia ambulatoriale
Questo è uno studio osservazionale con l'obiettivo di determinare i costi della nausea e del vomito nei pazienti ambulatoriali dopo l'intervento chirurgico dal punto di vista della società statunitense.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il costo diretto tra la fine dell'intervento chirurgico ambulatoriale e la dimissione dall'ospedale includerà i costi di manodopera e forniture per eventuali cure ambulatoriali, visite mediche, test di laboratorio e farmaci prescritti, che possono essere utilizzati per trattare gli effetti collaterali dell'operazione.
Sulla base del disegno dello studio del tempo e del movimento, verranno raccolti i tempi di queste attività sanitarie.
Il coordinatore dello studio osserverà il tempo effettivo impiegato per ciascuna attività per ciascun paziente.
Il periodo di osservazione inizierà dopo il completamento della chirurgia ambulatoriale.
Verranno registrati gli orari di inizio e di fine di ogni attività svolta.
Pertanto, ogni attività e la sua durata saranno registrate contemporaneamente.
Interrogheremo anche quotidianamente i pazienti per determinare i costi aggiuntivi associati alla PONV fino alla terza mattina postoperatoria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ambulatoriali sottoposti a chirurgia elettiva con anestesia della durata prevista di un'ora e che richiedano significativi oppioidi postoperatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- 18 anni o più
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) da 1 a 3
- Pazienti ambulatoriali sottoposti a chirurgia elettiva con anestesia della durata prevista di un'ora e che richiedano significativi oppioidi postoperatori
- I pazienti devono fornire il consenso informato scritto e avere almeno due dei seguenti fattori di rischio PONV: (1) sesso femminile, (2) storia di PONV e/o attualmente inclini a cinetosi, (3) stato di non fumatore.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi farmaco con potenziale efficacia antiemetica entro 24 ore prima della procedura anestetica
- Vomito, conati di vomito o nausea nelle 24 ore precedenti l'anestesia
- Indice di massa corporea >40.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo monitorato post intervento chirurgico
Pazienti ambulatoriali sottoposti a chirurgia elettiva con anestesia della durata prevista di un'ora e che richiedano significativi oppioidi postoperatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare i costi della PONV nei pazienti ambulatoriali dal punto di vista della società statunitense
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'operazione
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72 ore dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-415
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