Kosten van postoperatieve misselijkheid en braken bij ambulante chirurgiepatiënten
18 juli 2016 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Tijd-bewegingsstudie van PONV-kosten bij ambulante chirurgie
Dit is een observationele studie met als doel het bepalen van de kosten van misselijkheid en braken bij ambulante patiënten na een operatie vanuit maatschappelijk perspectief in de VS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De directe kosten tussen het einde van de poliklinische operatie en het ontslag uit het ziekenhuis omvatten de kosten van arbeid en voorraden voor eventuele poliklinische zorg, doktersbezoeken, laboratoriumtests en voorgeschreven medicijnen, die kunnen worden gebruikt om bijwerkingen van de operatie te behandelen.
Op basis van het ontwerp van de tijd- en bewegingsstudie wordt de timing van deze zorgactiviteiten verzameld.
De studiecoördinator zal voor elke patiënt de werkelijke tijd observeren die nodig is voor elke activiteit.
De observatieperiode begint na voltooiing van de poliklinische operatie.
Van elke uitgevoerde activiteit worden de begin- en eindtijden geregistreerd.
Daarom wordt elke activiteit en de duur ervan gelijktijdig geregistreerd.
We zullen patiënten ook dagelijks bevragen om de extra kosten in verband met PONV te bepalen tot de derde postoperatieve ochtend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Poliklinische patiënten die een electieve operatie ondergaan met anesthesie die naar verwachting een uur zal duren en waarvoor significante postoperatieve opioïden nodig zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- 18 jaar of ouder
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status 1 tot 3
- Poliklinische patiënten die een electieve operatie ondergaan met anesthesie die naar verwachting een uur zal duren en waarvoor significante postoperatieve opioïden nodig zijn
- Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en ten minste twee van de volgende PONV-risicofactoren hebben: (1) vrouwelijk geslacht, (2) voorgeschiedenis van PONV en/of momenteel vatbaar voor reisziekte, (3) rookvrij.
Uitsluitingscriteria:
- Elk geneesmiddel met potentiële anti-emetische werkzaamheid binnen 24 uur voorafgaand aan de anesthesieprocedure
- Braken, kokhalzen of misselijkheid in de 24 uur voorafgaand aan de anesthesie
- Lichaamsmassa-index> 40.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Postoperatieve gecontroleerde groep
Poliklinische patiënten die een electieve operatie ondergaan met anesthesie die naar verwachting een uur zal duren en waarvoor significante postoperatieve opioïden nodig zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vaststellen van de kosten van PONV bij ambulante patiënten vanuit maatschappelijk perspectief in de VS
Tijdsspanne: 72 uur na op
|
72 uur na op
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-415
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .