Затраты на послеоперационную тошноту и рвоту у пациентов амбулаторной хирургии
18 июля 2016 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Исследование затрат времени и движения PONV в амбулаторной хирургии
Это обсервационное исследование с целью определения стоимости тошноты и рвоты у амбулаторных пациентов после операции с точки зрения общества США.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Прямые затраты между окончанием амбулаторной операции и выпиской из больницы будут включать затраты на оплату труда и расходных материалов для любого амбулаторного лечения, визитов к врачу, лабораторных анализов и назначенных лекарств, которые могут быть использованы для лечения побочных эффектов операции.
В зависимости от дизайна исследования времени и движения будут собраны данные о времени этих медицинских мероприятий.
Координатор исследования будет наблюдать за фактическим временем, затрачиваемым на каждое действие для каждого пациента.
Период наблюдения начнется после завершения амбулаторной операции.
Время начала и окончания каждого выполненного действия будет записано.
Таким образом, каждое действие и его продолжительность будут одновременно записываться.
Мы также будем ежедневно опрашивать пациентов, чтобы определить дополнительные расходы, связанные с PONV, до третьего послеоперационного утра.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты, перенесшие плановую операцию с анестезией, которая, как ожидается, продлится один час и потребует значительных послеоперационных опиоидов.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- 18 лет и старше
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) от 1 до 3
- Амбулаторные пациенты, перенесшие плановую операцию с анестезией, которая, как ожидается, продлится один час и потребует значительных послеоперационных опиоидов.
- Пациенты должны дать письменное информированное согласие и иметь как минимум два из следующих факторов риска ПОТР: (1) женский пол, (2) история ПОТР и/или склонность к укачиванию в настоящее время, (3) статус некурящих.
Критерий исключения:
- Любой препарат с потенциальной противорвотной эффективностью в течение 24 часов до процедуры анестезии.
- Рвота, позывы на рвоту или тошнота за 24 часа до анестезии
- Индекс массы тела >40.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа наблюдения после операции
Амбулаторные пациенты, перенесшие плановую операцию с анестезией, которая, как ожидается, продлится один час и потребует значительных послеоперационных опиоидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить стоимость ПОТР у амбулаторных пациентов с точки зрения общества в США.
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-415
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .