- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00858949
Costos de Náuseas y Vómitos Postoperatorios en Pacientes de Cirugía Ambulatoria
18 de julio de 2016 actualizado por: The Cleveland Clinic
Estudio de tiempo-movimiento de los costos de NVPO en cirugía ambulatoria
Este es un estudio observacional con el objetivo de determinar los costos de las náuseas y los vómitos en pacientes ambulatorios después de la cirugía desde la perspectiva de la sociedad estadounidense.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El costo directo entre el final de la cirugía ambulatoria y el alta del hospital incluirá costos de mano de obra y suministros para cualquier atención ambulatoria, visitas al médico, pruebas de laboratorio y medicamentos recetados, que pueden usarse para tratar los efectos secundarios de la operación.
Con base en el diseño del estudio de tiempo y movimiento, se recopilará el tiempo de estas actividades de atención médica.
El coordinador del estudio observará el tiempo real de cada actividad para cada paciente.
El período de observación comenzará después de la finalización de la cirugía ambulatoria.
Se registrarán las horas de inicio y finalización de cada actividad realizada.
Por lo tanto, cada actividad y su duración se registrarán simultáneamente.
También consultaremos a los pacientes diariamente para determinar los costos adicionales asociados con NVPO hasta la tercera mañana del postoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios que se someten a cirugía electiva con anestesia que se espera que dure una hora y que requieran una cantidad significativa de opioides posoperatorios
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- 18 años de edad o más
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1 a 3
- Pacientes ambulatorios que se someten a cirugía electiva con anestesia que se espera que dure una hora y que requieran una cantidad significativa de opioides posoperatorios
- Los pacientes deben proporcionar un consentimiento informado por escrito y tener al menos dos de los siguientes factores de riesgo de NVPO: (1) sexo femenino, (2) antecedentes de NVPO y/o tendencia actual a la cinetosis, (3) condición de no fumadores.
Criterio de exclusión:
- Cualquier fármaco con potencial eficacia antiemética dentro de las 24 horas previas al procedimiento anestésico
- Vómitos, arcadas o náuseas en las 24 horas anteriores a la anestesia
- Índice de masa corporal >40.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo monitoreado post cirugía
Pacientes ambulatorios que se someten a cirugía electiva con anestesia que se espera que dure una hora y que requieran una cantidad significativa de opioides posoperatorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar los costos de las NVPO en pacientes ambulatorios desde la perspectiva de la sociedad estadounidense
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
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72 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-415
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .