- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00858949
Koszty pooperacyjnych nudności i wymiotów u pacjentów chirurgii ambulatoryjnej
18 lipca 2016 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Badanie czasowo-ruchowe kosztów PONV w chirurgii ambulatoryjnej
Jest to badanie obserwacyjne, którego celem jest określenie kosztów nudności i wymiotów u pacjentów ambulatoryjnych po operacji z perspektywy społecznej USA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Bezpośredni koszt między zakończeniem operacji ambulatoryjnej a wypisem ze szpitala będzie obejmował koszty robocizny i materiałów na potrzeby opieki ambulatoryjnej, wizyt lekarskich, badań laboratoryjnych i przepisanych leków, które mogą być stosowane w leczeniu skutków ubocznych operacji.
Na podstawie projektu badania czasu i ruchu zostanie zebrany czas tych działań zdrowotnych.
Koordynator badania będzie obserwował rzeczywisty czas potrzebny na wykonanie każdej czynności dla każdego pacjenta.
Okres obserwacji rozpocznie się po zakończeniu operacji ambulatoryjnej.
Czasy rozpoczęcia i zakończenia każdej wykonanej czynności zostaną zapisane.
Dlatego każda czynność i czas jej trwania będą rejestrowane jednocześnie.
Będziemy również codziennie pytać pacjentów, aby określić dodatkowe koszty związane z PONV do trzeciego ranka po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni poddawani planowej operacji ze znieczuleniem, które ma trwać jedną godzinę i wymagać znacznych pooperacyjnych opioidów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- 18 lat lub więcej
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) od 1 do 3
- Pacjenci ambulatoryjni poddawani planowej operacji ze znieczuleniem, które ma trwać jedną godzinę i wymagać znacznych pooperacyjnych opioidów
- Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę na piśmie i mają co najmniej dwa z następujących czynników ryzyka PONV: (1) płeć żeńska, (2) PONV w wywiadzie i/lub obecnie podatność na chorobę lokomocyjną, (3) niepalenie tytoniu.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy lek o potencjalnej skuteczności przeciwwymiotnej w ciągu 24 godzin przed zabiegiem znieczulenia
- Wymioty, odruchy wymiotne lub nudności w ciągu 24 godzin poprzedzających znieczulenie
- Wskaźnik masy ciała >40.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa monitorowana po operacji
Pacjenci ambulatoryjni poddawani planowej operacji ze znieczuleniem, które ma trwać jedną godzinę i wymagać znacznych pooperacyjnych opioidów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie kosztów PONV u pacjentów ambulatoryjnych z perspektywy społecznej w USA
Ramy czasowe: 72 godziny po op
|
72 godziny po op
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-415
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .