- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00858949
Kostnader för postoperativt illamående och kräkningar hos patienter med ambulerande kirurgi
18 juli 2016 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Tidsrörelsestudie av PONV-kostnader vid ambulatorisk kirurgi
Detta är en observationsstudie med målet att fastställa kostnaderna för illamående och kräkningar hos ambulerande patienter efter operation ur det amerikanska samhällsperspektivet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den direkta kostnaden mellan slutet av poliklinisk operation och utskrivning från sjukhuset kommer att inkludera kostnader för arbete och förnödenheter för eventuell öppenvård, läkarbesök, laboratorietester och ordinerade mediciner, som kan användas för att behandla operationsbiverkningar.
Baserat på designen av tids- och rörelsestudier kommer tidpunkten för dessa vårdaktiviteter att samlas in.
Studiekoordinatorn kommer att observera den faktiska tiden det tar för varje aktivitet för varje patient.
Observationsperioden börjar efter avslutad poliklinisk operation.
Start- och sluttiderna för varje utförd aktivitet kommer att registreras.
Därför kommer varje aktivitet och dess varaktighet att registreras samtidigt.
Vi kommer också att fråga patienter dagligen för att fastställa ytterligare kostnader förknippade med PONV fram till den tredje postoperativa morgonen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Öppenvårdspatienter som genomgår elektiv kirurgi med anestesi som förväntas pågå i en timme och kräva betydande postoperativa opioider
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- 18 år eller äldre
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 till 3
- Öppenvårdspatienter som genomgår elektiv kirurgi med anestesi som förväntas pågå i en timme och kräva betydande postoperativa opioider
- Patienter måste ge skriftligt informerat samtycke och ha minst två av följande PONV-riskfaktorer: (1) kvinnligt kön, (2) historia av PONV och/eller för närvarande benägna att åksjuka, (3) rökfri status.
Exklusions kriterier:
- Alla läkemedel med potentiell antiemetisk effekt inom 24 timmar före anestesiproceduren
- Kräkningar, kräkningar eller illamående under 24 timmar före anestesi
- Body mass index >40.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Efter operation övervakad grupp
Öppenvårdspatienter som genomgår elektiv kirurgi med anestesi som förväntas pågå i en timme och kräva betydande postoperativa opioider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att bestämma kostnaderna för PONV hos ambulerande patienter ur det amerikanska samhällsperspektivet
Tidsram: 72 timmar efter operation
|
72 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
10 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-415
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .