Kostnader ved postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter med ambulerende kirurgi
18. juli 2016 oppdatert av: The Cleveland Clinic
Time-Motion-studie av PONV-kostnader i ambulatorisk kirurgi
Dette er en observasjonsstudie med mål om å bestemme kostnadene ved kvalme og oppkast hos ambulerende pasienter etter operasjon fra det amerikanske samfunnsperspektivet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
De direkte kostnadene mellom slutten av poliklinisk kirurgi og utskrivning fra sykehuset vil inkludere kostnader til arbeid og forsyninger for eventuell poliklinisk behandling, legebesøk, laboratorietester og foreskrevne medisiner, som kan brukes til å behandle operasjonsbivirkninger.
Basert på tids- og bevegelsesstudiedesignet, vil tidspunktet for disse helseaktivitetene bli samlet inn.
Studiekoordinatoren vil observere den faktiske tiden det tar for hver aktivitet for hver pasient.
Observasjonsperioden starter etter avsluttet poliklinisk operasjon.
Start- og sluttid for hver aktivitet som utføres vil bli registrert.
Derfor vil hver aktivitet og dens varighet bli registrert samtidig.
Vi vil også spørre pasienter daglig for å finne ekstra kostnader forbundet med PONV frem til den tredje postoperative morgenen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi med anestesi som forventes å vare en time og kreve betydelige postoperative opioider
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- 18 år eller eldre
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 til 3
- Polikliniske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi med anestesi som forventes å vare en time og kreve betydelige postoperative opioider
- Pasienter må gi skriftlig informert samtykke og ha minst to av følgende PONV-risikofaktorer: (1) kvinnelig kjønn, (2) historie med PONV og/eller for tiden utsatt for reisesyke, (3) ikke-røykestatus.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert legemiddel med potensiell antiemetisk effekt innen 24 timer før anestesiprosedyren
- Oppkast, oppkast eller kvalme i løpet av 24 timer før anestesi
- Kroppsmasseindeks >40.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Etter kirurgi overvåket gruppe
Polikliniske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi med anestesi som forventes å vare en time og kreve betydelige postoperative opioider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å bestemme kostnadene ved PONV hos ambulerende pasienter fra det amerikanske samfunnsperspektivet
Tidsramme: 72 timer etter operasjon
|
72 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-415
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .