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Custos de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes de cirurgia ambulatorial

18 de julho de 2016 atualizado por: The Cleveland Clinic

Estudo de tempo-movimento dos custos de NVPO em cirurgia ambulatorial

Este é um estudo observacional com o objetivo de determinar os custos de náuseas e vômitos em pacientes ambulatoriais após a cirurgia do ponto de vista da sociedade americana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O custo direto entre o fim da cirurgia ambulatorial e a alta do hospital incluirá custos de trabalho e suprimentos para qualquer atendimento ambulatorial, consultas médicas, exames laboratoriais e medicamentos prescritos, que podem ser usados ​​para tratar os efeitos colaterais da operação. Com base no design do estudo de tempo e movimento, o tempo dessas atividades de saúde será coletado. O coordenador do estudo observará o tempo real gasto em cada atividade para cada paciente. O período de observação começará após a conclusão da cirurgia ambulatorial. Serão registrados os horários de início e término de cada atividade realizada. Portanto, cada atividade e sua duração serão registradas simultaneamente. Também consultaremos os pacientes diariamente para determinar os custos adicionais associados à NVPO até a terceira manhã pós-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais submetidos a cirurgia eletiva com anestesia prevista para durar uma hora e que requerem opioides pós-operatórios significativos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea
  • 18 anos de idade ou mais
  • Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 a 3
  • Pacientes ambulatoriais submetidos a cirurgia eletiva com anestesia prevista para durar uma hora e que requerem opioides pós-operatórios significativos
  • Os pacientes devem fornecer consentimento informado por escrito e ter pelo menos dois dos seguintes fatores de risco de NVPO: (1) sexo feminino, (2) história de NVPO e/ou atualmente propenso a enjôo, (3) condição de não-fumante.

Critério de exclusão:

  • Qualquer medicamento com potencial eficácia antiemética nas 24 horas anteriores ao procedimento anestésico
  • Vômito, ânsia de vômito ou náusea nas 24 horas anteriores à anestesia
  • Índice de massa corporal >40.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo monitorado pós-cirurgia
Pacientes ambulatoriais submetidos a cirurgia eletiva com anestesia prevista para durar uma hora e que requerem opioides pós-operatórios significativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar os custos de NVPO em pacientes ambulatoriais a partir da perspectiva social dos EUA
Prazo: 72 horas pós operatório
72 horas pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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