- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00858949
Custos de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes de cirurgia ambulatorial
18 de julho de 2016 atualizado por: The Cleveland Clinic
Estudo de tempo-movimento dos custos de NVPO em cirurgia ambulatorial
Este é um estudo observacional com o objetivo de determinar os custos de náuseas e vômitos em pacientes ambulatoriais após a cirurgia do ponto de vista da sociedade americana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O custo direto entre o fim da cirurgia ambulatorial e a alta do hospital incluirá custos de trabalho e suprimentos para qualquer atendimento ambulatorial, consultas médicas, exames laboratoriais e medicamentos prescritos, que podem ser usados para tratar os efeitos colaterais da operação.
Com base no design do estudo de tempo e movimento, o tempo dessas atividades de saúde será coletado.
O coordenador do estudo observará o tempo real gasto em cada atividade para cada paciente.
O período de observação começará após a conclusão da cirurgia ambulatorial.
Serão registrados os horários de início e término de cada atividade realizada.
Portanto, cada atividade e sua duração serão registradas simultaneamente.
Também consultaremos os pacientes diariamente para determinar os custos adicionais associados à NVPO até a terceira manhã pós-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais submetidos a cirurgia eletiva com anestesia prevista para durar uma hora e que requerem opioides pós-operatórios significativos
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- 18 anos de idade ou mais
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 a 3
- Pacientes ambulatoriais submetidos a cirurgia eletiva com anestesia prevista para durar uma hora e que requerem opioides pós-operatórios significativos
- Os pacientes devem fornecer consentimento informado por escrito e ter pelo menos dois dos seguintes fatores de risco de NVPO: (1) sexo feminino, (2) história de NVPO e/ou atualmente propenso a enjôo, (3) condição de não-fumante.
Critério de exclusão:
- Qualquer medicamento com potencial eficácia antiemética nas 24 horas anteriores ao procedimento anestésico
- Vômito, ânsia de vômito ou náusea nas 24 horas anteriores à anestesia
- Índice de massa corporal >40.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo monitorado pós-cirurgia
Pacientes ambulatoriais submetidos a cirurgia eletiva com anestesia prevista para durar uma hora e que requerem opioides pós-operatórios significativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar os custos de NVPO em pacientes ambulatoriais a partir da perspectiva social dos EUA
Prazo: 72 horas pós operatório
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72 horas pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-415
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