- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00858949
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun kustannukset avokirurgiapotilailla
maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Aika-liiketutkimus PONV:n kustannuksista ambulatorisessa kirurgiassa
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on määrittää leikkauksen jälkeisten potilaiden pahoinvoinnin ja oksentelun kustannukset Yhdysvaltojen yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suorat kustannukset avohoitoleikkauksen päättymisen ja sairaalasta kotiutumisen välillä sisältävät avohoidon työstä ja tarvikkeista aiheutuvat kustannukset, lääkärikäynnit, laboratoriotutkimukset ja määrätyt lääkkeet, joita voidaan käyttää leikkauksen sivuvaikutusten hoitoon.
Aika- ja liiketutkimuksen suunnittelun perusteella kerätään näiden terveydenhuollon toimintojen ajoitus.
Tutkimuskoordinaattori tarkkailee kunkin potilaan kullekin toiminnalle kuluvaa todellista aikaa.
Tarkkailujakso alkaa avohoitoleikkauksen päätyttyä.
Jokaisen suoritetun toiminnan alkamis- ja päättymisajat kirjataan.
Siksi jokainen toiminta ja sen kesto tallennetaan samanaikaisesti.
Teemme myös kyselyitä potilailta päivittäin selvittääksemme PONV:hen liittyvät lisäkustannukset kolmanteen leikkauksen jälkeiseen aamuun asti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avopotilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus anestesialla, jonka odotetaan kestävän tunnin ja jotka tarvitsevat merkittäviä postoperatiivisia opioideja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1-3
- Avopotilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus anestesialla, jonka odotetaan kestävän tunnin ja jotka tarvitsevat merkittäviä postoperatiivisia opioideja
- Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ja heillä on oltava vähintään kaksi seuraavista PONV-riskitekijöistä: (1) naissukupuoli, (2) PONV-sairaushistoria ja/tai tällä hetkellä altis matkapahoinvointiin, (3) tupakoimattomuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääkkeet, joilla on potentiaalisesti antiemeettinen teho 24 tunnin sisällä ennen anestesiamenettelyä
- Oksentelu, röyhtäily tai pahoinvointi 24 tuntia ennen anestesiaa
- Painoindeksi >40.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Leikkauksen jälkeen valvottu ryhmä
Avopotilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus anestesialla, jonka odotetaan kestävän tunnin ja jotka tarvitsevat merkittäviä postoperatiivisia opioideja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittää PONV:n kustannukset avohoitopotilailla Yhdysvaltojen yhteiskunnallisesta näkökulmasta
Aikaikkuna: 72 tuntia op
|
72 tuntia op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-415
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .