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Coûts des nausées et vomissements postopératoires chez les patients en chirurgie ambulatoire

18 juillet 2016 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Étude temps-mouvement des coûts des NVPO en chirurgie ambulatoire

Il s'agit d'une étude observationnelle dont le but est de déterminer les coûts des nausées et des vomissements chez les patients ambulatoires après une intervention chirurgicale du point de vue de la société américaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le coût direct entre la fin de la chirurgie ambulatoire et la sortie de l'hôpital comprendra les coûts de main-d'œuvre et de fournitures pour tous les soins ambulatoires, les visites chez le médecin, les tests de laboratoire et les médicaments prescrits, qui peuvent être utilisés pour traiter les effets secondaires de l'opération. Sur la base de la conception de l'étude de temps et de mouvement, le calendrier de ces activités de soins de santé sera collecté. Le coordinateur de l'étude observera le temps réel pris pour chaque activité pour chaque patient. La période d'observation commencera après la fin de la chirurgie ambulatoire. Les heures de début et de fin de chaque activité effectuée seront enregistrées. Par conséquent, chaque activité et sa durée seront enregistrées simultanément. Nous interrogerons également quotidiennement les patients pour déterminer les coûts supplémentaires associés aux NVPO jusqu'au troisième matin postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires subissant une chirurgie élective avec anesthésie qui devrait durer une heure et nécessiter une quantité importante d'opioïdes postopératoires

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin
  • 18 ans ou plus
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 à 3
  • Patients ambulatoires subissant une chirurgie élective avec anesthésie qui devrait durer une heure et nécessiter une quantité importante d'opioïdes postopératoires
  • Les patients doivent fournir un consentement éclairé écrit et présenter au moins deux des facteurs de risque de NVPO suivants : (1) sexe féminin, (2) antécédents de NVPO et/ou actuellement sujets au mal des transports, (3) statut de non-fumeur.

Critère d'exclusion:

  • Tout médicament ayant une efficacité antiémétique potentielle dans les 24 heures précédant la procédure anesthésique
  • Vomissements, nausées ou nausées dans les 24 heures précédant l'anesthésie
  • Indice de masse corporelle > 40.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe suivi post-opératoire
Patients ambulatoires subissant une chirurgie élective avec anesthésie qui devrait durer une heure et nécessiter une quantité importante d'opioïdes postopératoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer les coûts des NVPO chez les patients ambulatoires du point de vue de la société américaine
Délai: 72 heures après l'opération
72 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2009

Première publication (Estimation)

10 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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