- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00858949
Coûts des nausées et vomissements postopératoires chez les patients en chirurgie ambulatoire
18 juillet 2016 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Étude temps-mouvement des coûts des NVPO en chirurgie ambulatoire
Il s'agit d'une étude observationnelle dont le but est de déterminer les coûts des nausées et des vomissements chez les patients ambulatoires après une intervention chirurgicale du point de vue de la société américaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le coût direct entre la fin de la chirurgie ambulatoire et la sortie de l'hôpital comprendra les coûts de main-d'œuvre et de fournitures pour tous les soins ambulatoires, les visites chez le médecin, les tests de laboratoire et les médicaments prescrits, qui peuvent être utilisés pour traiter les effets secondaires de l'opération.
Sur la base de la conception de l'étude de temps et de mouvement, le calendrier de ces activités de soins de santé sera collecté.
Le coordinateur de l'étude observera le temps réel pris pour chaque activité pour chaque patient.
La période d'observation commencera après la fin de la chirurgie ambulatoire.
Les heures de début et de fin de chaque activité effectuée seront enregistrées.
Par conséquent, chaque activité et sa durée seront enregistrées simultanément.
Nous interrogerons également quotidiennement les patients pour déterminer les coûts supplémentaires associés aux NVPO jusqu'au troisième matin postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ambulatoires subissant une chirurgie élective avec anesthésie qui devrait durer une heure et nécessiter une quantité importante d'opioïdes postopératoires
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- 18 ans ou plus
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 à 3
- Patients ambulatoires subissant une chirurgie élective avec anesthésie qui devrait durer une heure et nécessiter une quantité importante d'opioïdes postopératoires
- Les patients doivent fournir un consentement éclairé écrit et présenter au moins deux des facteurs de risque de NVPO suivants : (1) sexe féminin, (2) antécédents de NVPO et/ou actuellement sujets au mal des transports, (3) statut de non-fumeur.
Critère d'exclusion:
- Tout médicament ayant une efficacité antiémétique potentielle dans les 24 heures précédant la procédure anesthésique
- Vomissements, nausées ou nausées dans les 24 heures précédant l'anesthésie
- Indice de masse corporelle > 40.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe suivi post-opératoire
Patients ambulatoires subissant une chirurgie élective avec anesthésie qui devrait durer une heure et nécessiter une quantité importante d'opioïdes postopératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer les coûts des NVPO chez les patients ambulatoires du point de vue de la société américaine
Délai: 72 heures après l'opération
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72 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2009
Première publication (Estimation)
10 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-415
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .