Omkostninger ved postoperativ kvalme og opkastning hos ambulatoriske kirurgiske patienter
18. juli 2016 opdateret af: The Cleveland Clinic
Time-Motion-undersøgelse af PONV-omkostninger i ambulatorisk kirurgi
Dette er et observationsstudie med det formål at bestemme omkostningerne ved kvalme og opkastning hos ambulante patienter efter operation ud fra det amerikanske samfundsmæssige perspektiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De direkte omkostninger mellem afslutningen af den ambulante operation og udskrivelsen fra hospitalet vil omfatte omkostninger til arbejde og forsyninger til eventuel ambulant pleje, lægebesøg, laboratorieundersøgelser og ordineret medicin, som kan bruges til at behandle operationsbivirkninger.
Baseret på design af tids- og bevægelsesstudiet, vil timingen af disse sundhedsaktiviteter blive indsamlet.
Studiekoordinatoren vil observere den faktiske tid, det tager for hver aktivitet for hver patient.
Observationsperioden begynder efter afslutning af den ambulante operation.
Start- og sluttidspunkter for hver udført aktivitet vil blive registreret.
Derfor vil hver aktivitet og dens varighed blive registreret samtidigt.
Vi vil også forespørge patienter dagligt for at bestemme yderligere omkostninger forbundet med PONV indtil den tredje postoperative morgen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante patienter, der gennemgår elektiv kirurgi med anæstesi, der forventes at vare en time og kræve betydelige postoperative opioider
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- 18 år eller ældre
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 til 3
- Ambulante patienter, der gennemgår elektiv kirurgi med anæstesi, der forventes at vare en time og kræve betydelige postoperative opioider
- Patienter skal give skriftligt informeret samtykke og have mindst to af følgende PONV-risikofaktorer: (1) kvindeligt køn, (2) historie med PONV og/eller aktuelt tilbøjelige til køresyge, (3) ikke-ryger status.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert lægemiddel med potentiel antiemetisk effekt inden for 24 timer før anæstesiproceduren
- Opkastning, opkastning eller kvalme i de 24 timer forud for anæstesi
- Body mass index >40.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Efter operation overvåget gruppe
Ambulante patienter, der gennemgår elektiv kirurgi med anæstesi, der forventes at vare en time og kræve betydelige postoperative opioider
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme omkostningerne ved PONV hos ambulante patienter fra det amerikanske samfundsperspektiv
Tidsramme: 72 timer efter op
|
72 timer efter op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2009
Først opslået (Skøn)
10. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-415
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .