Kosten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei ambulanten chirurgischen Patienten
18. Juli 2016 aktualisiert von: The Cleveland Clinic
Time-Motion-Studie zu PONV-Kosten in der ambulanten Chirurgie
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie mit dem Ziel, die Kosten von Übelkeit und Erbrechen bei ambulanten Patienten nach einer Operation aus gesellschaftlicher Sicht in den USA zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zu den direkten Kosten zwischen dem Ende der ambulanten Operation und der Entlassung aus dem Krankenhaus gehören Arbeits- und Materialkosten für die ambulante Behandlung, Arztbesuche, Labortests und verschriebene Medikamente, die zur Behandlung von Nebenwirkungen der Operation eingesetzt werden können.
Basierend auf dem Design der Zeit- und Bewegungsstudie wird der Zeitpunkt dieser Gesundheitsaktivitäten erfasst.
Der Studienkoordinator beobachtet die tatsächliche Zeit, die für jede Aktivität für jeden Patienten benötigt wird.
Der Beobachtungszeitraum beginnt nach Abschluss der ambulanten Operation.
Die Start- und Endzeiten jeder durchgeführten Aktivität werden aufgezeichnet.
Daher wird jede Aktivität und ihre Dauer gleichzeitig aufgezeichnet.
Wir werden die Patienten außerdem bis zum dritten postoperativen Morgen täglich befragen, um die zusätzlichen Kosten im Zusammenhang mit PONV zu ermitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulante Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, deren Anästhesie voraussichtlich eine Stunde dauern wird und die nach der Operation erhebliche Opioide benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- 18 Jahre oder älter
- Physischer Status 1 bis 3 der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Ambulante Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, deren Anästhesie voraussichtlich eine Stunde dauern wird und die nach der Operation erhebliche Opioide benötigen
- Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen und mindestens zwei der folgenden PONV-Risikofaktoren aufweisen: (1) weibliches Geschlecht, (2) PONV-Vorgeschichte und/oder aktuelle Neigung zur Reisekrankheit, (3) Nichtraucherstatus.
Ausschlusskriterien:
- Jedes Arzneimittel mit potenzieller antiemetischer Wirksamkeit innerhalb von 24 Stunden vor dem Anästhesieverfahren
- Erbrechen, Würgen oder Übelkeit in den 24 Stunden vor der Narkose
- Body-Mass-Index >40.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nach der Operation überwachte Gruppe
Ambulante Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, deren Anästhesie voraussichtlich eine Stunde dauern wird und die nach der Operation erhebliche Opioide benötigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ermittlung der Kosten von PONV bei ambulanten Patienten aus gesellschaftlicher Sicht in den USA
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
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72 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-415
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