- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00867763
Zrání in vitro s oplodněním in vitro (IVF) ve srovnání s mírným oplodněním in vitro (IVM vs IVF)
10. srpna 2010 aktualizováno: Batzofin Fertility Services
Klinická výzkumná studie o zrání in vitro s IVF ve srovnání s mírnou stimulací IVF
Metody léčby neplodnosti mohou zahrnovat oplodnění in vitro nebo IVF.
I když je IVF účinné, je složité a drahé.
Metody nevyužívající stimulaci vaječníků gonadotropinovými hormony jsou srovnávány s mírnými stimulačními dávkami.
Cílem výzkumu je určit, který z nich je vhodnější jako nízkonákladový přístup pro různé individuální pacienty.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Detailní popis
Využívá se nízkonákladové prostředí, ale jsou účtovány poplatky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1440
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
NY, New York, Spojené státy
- BFS
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Batzofin Fertilty Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do 42 let žena, normální dutina děložní, BMI 18-34 kg/m2,
Kritéria vyloučení:
- Dárcovská vajíčka, dárcovské spermie, myom nad 5 cm
- Současný hydrosalpinx, abnormální děložní dutina.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IVM
Včasný odběr vajíček, zrání in vitro, poté IVF
|
Žádný gonadotropin, vejce sklizená brzy
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Mírné IVF
Mírný gonadotropin a konvenční IVF
|
Gonadotropin následovaný konvenčním IVF
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra probíhajícího těhotenství na cyklus
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joe B Massey, MD, Batzofin Fertility Services
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Son WY, Chung JT, Herrero B, Dean N, Demirtas E, Holzer H, Elizur S, Chian RC, Tan SL. Selection of the optimal day for oocyte retrieval based on the diameter of the dominant follicle in hCG-primed in vitro maturation cycles. Hum Reprod. 2008 Dec;23(12):2680-5. doi: 10.1093/humrep/den332. Epub 2008 Sep 4.
- Son WY, Chung JT, Demirtas E, Holzer H, Sylvestre C, Buckett W, Chian RC, Tan SL. Comparison of in-vitro maturation cycles with and without in-vivo matured oocytes retrieved. Reprod Biomed Online. 2008 Jul;17(1):59-67. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60294-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2939
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na In vitro zrání a in vitro fertilizace
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsNáborSebevražedné myšlenky | Problém duševního zdraví | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
Slagelse HospitalDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Prediabetický stav | Telemedicína | Zdravotní chování | Zdravý životní styl | Zdraví rodinyDánsko