- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00867763
Maturação in vitro com fertilização in vitro (FIV) em comparação com fertilização in vitro leve (IVM vs IVF)
10 de agosto de 2010 atualizado por: Batzofin Fertility Services
Estudo de pesquisa clínica sobre maturação in vitro com fertilização in vitro em comparação com fertilização in vitro com estimulação leve
Os métodos de tratamento da infertilidade podem envolver fertilização in vitro ou fertilização in vitro.
Embora eficaz, a fertilização in vitro é complexa e cara.
Métodos que não usam estimulação hormonal gonadotrofina dos ovários estão sendo comparados a doses de estimulação leve.
O objetivo da pesquisa é determinar qual deles é mais adequado como uma abordagem de baixo custo para vários pacientes individuais.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Descrição detalhada
Ambiente de baixo custo é utilizado, mas taxas são cobradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1440
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
NY, New York, Estados Unidos
- BFS
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Batzofin Fertilty Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com menos de 42 anos, cavidade uterina normal, IMC 18-34kg/m2,
Critério de exclusão:
- Óvulos de doadores, esperma de doadores, mioma acima de 5 cm
- Hidrossalpinge atual, cavidade uterina anormal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IVM
Recuperação precoce de óvulos, maturação in vitro e, em seguida, fertilização in vitro
|
Sem gonadotrofina, ovos colhidos cedo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: FIV leve
Gonadotrofina leve e fertilização in vitro convencional
|
Gonadotrofina seguida de FIV convencional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efetividade de custo
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de gravidez em curso por ciclo
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joe B Massey, MD, Batzofin Fertility Services
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Son WY, Chung JT, Herrero B, Dean N, Demirtas E, Holzer H, Elizur S, Chian RC, Tan SL. Selection of the optimal day for oocyte retrieval based on the diameter of the dominant follicle in hCG-primed in vitro maturation cycles. Hum Reprod. 2008 Dec;23(12):2680-5. doi: 10.1093/humrep/den332. Epub 2008 Sep 4.
- Son WY, Chung JT, Demirtas E, Holzer H, Sylvestre C, Buckett W, Chian RC, Tan SL. Comparison of in-vitro maturation cycles with and without in-vivo matured oocytes retrieved. Reprod Biomed Online. 2008 Jul;17(1):59-67. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60294-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2010
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2939
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