- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00867763
In vitro modning med in vitro fertilisering (IVF) sammenlignet med mild in vitro fertilisering (IVM vs IVF)
10. august 2010 oppdatert av: Batzofin Fertility Services
Klinisk forskningsstudie om in vitro-modning med IVF sammenlignet med mild stimulerings-IVF
Metoder for infertilitetsbehandling kan innebære in vitro fertilisering eller IVF.
Selv om det er effektivt, er IVF kompleks og dyrt.
Metoder som ikke bruker gonadotropinhormonstimulering av eggstokkene, sammenlignes med milde stimuleringsdoser.
Målet med forskningen er å finne ut hvilke av disse som er mer egnet som en lavpristilnærming for ulike individuelle pasienter.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lavkostnadsmiljø benyttes, men det belastes gebyrer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1440
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
NY, New York, Forente stater
- BFS
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Batzofin Fertilty Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne under 42 år, normal livmorhule, BMI 18-34 kg/m2,
Ekskluderingskriterier:
- Donoregg, donorsæd, myom over 5 cm
- Nåværende hydrosalpinx, unormal livmorhule.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IVM
Tidlig egguthenting, in vitro-modning, deretter IVF
|
Ingen gonadotropin, egg høstet tidlig
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mild IVF
Mild gonadotropin og konvensjonell IVF
|
Gonadotropin etterfulgt av konvensjonell IVF
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: to år
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pågående graviditetsrater per syklus
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joe B Massey, MD, Batzofin Fertility Services
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Son WY, Chung JT, Herrero B, Dean N, Demirtas E, Holzer H, Elizur S, Chian RC, Tan SL. Selection of the optimal day for oocyte retrieval based on the diameter of the dominant follicle in hCG-primed in vitro maturation cycles. Hum Reprod. 2008 Dec;23(12):2680-5. doi: 10.1093/humrep/den332. Epub 2008 Sep 4.
- Son WY, Chung JT, Demirtas E, Holzer H, Sylvestre C, Buckett W, Chian RC, Tan SL. Comparison of in-vitro maturation cycles with and without in-vivo matured oocytes retrieved. Reprod Biomed Online. 2008 Jul;17(1):59-67. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60294-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2010
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2939
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .