- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00867763
In vitro rijping met in vitro fertilisatie (IVF) vergeleken met milde in vitro fertilisatie (IVM vs IVF)
10 augustus 2010 bijgewerkt door: Batzofin Fertility Services
Klinische onderzoeksstudie naar rijping in vitro met IVF in vergelijking met milde stimulatie IVF
Methoden voor onvruchtbaarheidsbehandeling kunnen in-vitrofertilisatie of IVF inhouden.
Hoewel effectief, is IVF complex en duur.
Methoden die geen gonadotrofinehormoonstimulatie van de eierstokken gebruiken, worden vergeleken met milde stimulatiedoses.
Het doel van het onderzoek is om te bepalen welke van deze meer geschikt is als goedkope benadering voor verschillende individuele patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt gebruik gemaakt van een goedkope omgeving, maar er worden kosten in rekening gebracht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1440
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
NY, New York, Verenigde Staten
- BFS
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Batzofin Fertilty Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonger dan 42 jaar vrouw, normale baarmoederholte, BMI 18-34kg/m2,
Uitsluitingscriteria:
- Donoreieren, donorsperma, myoom groter dan 5 cm
- Huidige hydrosalpinx, abnormale baarmoederholte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IVM
Vroege eicelpunctie, in vitro rijping, dan IVF
|
Geen gonadotrofine, eieren vroeg geoogst
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Milde IVF
Milde gonadotropine en conventionele IVF
|
Gonadotrofine gevolgd door conventionele IVF
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal doorgaande zwangerschappen per cyclus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joe B Massey, MD, Batzofin Fertility Services
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Son WY, Chung JT, Herrero B, Dean N, Demirtas E, Holzer H, Elizur S, Chian RC, Tan SL. Selection of the optimal day for oocyte retrieval based on the diameter of the dominant follicle in hCG-primed in vitro maturation cycles. Hum Reprod. 2008 Dec;23(12):2680-5. doi: 10.1093/humrep/den332. Epub 2008 Sep 4.
- Son WY, Chung JT, Demirtas E, Holzer H, Sylvestre C, Buckett W, Chian RC, Tan SL. Comparison of in-vitro maturation cycles with and without in-vivo matured oocytes retrieved. Reprod Biomed Online. 2008 Jul;17(1):59-67. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60294-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2939
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .