- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00867763
Maduración in vitro con fertilización in vitro (FIV) en comparación con fertilización in vitro leve (IVM vs IVF)
10 de agosto de 2010 actualizado por: Batzofin Fertility Services
Estudio de investigación clínica sobre maduración in vitro con FIV en comparación con FIV con estimulación leve
Los métodos de tratamiento de la infertilidad pueden incluir la fertilización in vitro o la FIV.
Aunque efectiva, la FIV es compleja y costosa.
Los métodos que no utilizan estimulación de la hormona gonadotropina de los ovarios se están comparando con dosis de estimulación leves.
El objetivo de la investigación es determinar cuál de estos es más adecuado como enfoque de bajo costo para diferentes pacientes individuales.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Descripción detallada
Se utiliza un entorno de bajo costo, pero se cobran tarifas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1440
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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NY, New York, Estados Unidos
- BFS
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Batzofin Fertilty Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer menor de 42 años, cavidad uterina normal, IMC 18-34 kg/m2,
Criterio de exclusión:
- Óvulos de donante, esperma de donante, mioma de más de 5 cm
- Hidrosálpinx actual, cavidad uterina anormal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: MIV
Recuperación temprana de óvulos, maduración in vitro, luego FIV
|
Sin gonadotropina, óvulos recolectados temprano
Otros nombres:
|
Comparador activo: FIV leve
Gonadotropina leve y FIV convencional
|
Gonadotropina seguida de FIV convencional
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: dos años
|
dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de embarazo en curso por ciclo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joe B Massey, MD, Batzofin Fertility Services
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Son WY, Chung JT, Herrero B, Dean N, Demirtas E, Holzer H, Elizur S, Chian RC, Tan SL. Selection of the optimal day for oocyte retrieval based on the diameter of the dominant follicle in hCG-primed in vitro maturation cycles. Hum Reprod. 2008 Dec;23(12):2680-5. doi: 10.1093/humrep/den332. Epub 2008 Sep 4.
- Son WY, Chung JT, Demirtas E, Holzer H, Sylvestre C, Buckett W, Chian RC, Tan SL. Comparison of in-vitro maturation cycles with and without in-vivo matured oocytes retrieved. Reprod Biomed Online. 2008 Jul;17(1):59-67. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60294-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2939
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