- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00867776
Vytváření afroamerického wellness prostřednictvím cvičení
30. října 2015 aktualizováno: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University
Vytváření afroamerického wellness prostřednictvím cvičení: Komunitní strategie ke zlepšení zdraví
Účelem této studie je pilotně otestovat kulturně přizpůsobený komunitní vzdělávací program pro Afroameričany se zaměřením na to, jak používat cvičení a další strategie sebeřízení ke snížení symptomů deprese a zlepšení zdraví.
Tato studie prozkoumá, jaký typ dodatečné podpory by povzbudil Afroameričany v depresi k pravidelnému cvičení.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci budou na konci programu hlásit větší frekvenci cvičení a nižší skóre deprese než na začátku.
Tato studie však není dostatečně nabitá k ověření této hypotézy – hlavním cílem je posoudit proveditelnost, přijatelnost a spokojenost pilotního zásahu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik studií prokázalo účinnost cvičení jako léčby deprese.
Tyto studie však využívaly cvičení pod dohledem na lékařské fakultě nebo univerzitě a zahrnovaly většinou bělošské populace střední třídy.
Málo se ví o tom, jak tato zjištění převést do prostředí reálného světa nebo do menšinové populace.
Cvičení může být zvláště prospěšnou možností pro Afroameričany trpící depresí.
Afroameričané čelí značným rozdílům v péči o depresi.
Přinejmenším část těchto rozdílů je způsobena nedostatkem důvěry ve zdravotnictví a negativním postojem k antidepresivům.
Naším cílem je pilotně otestovat kulturně přizpůsobený komunitní program podpory cvičení pro Afroameričany v depresi.
Přijmeme účastníky, kteří měli pozitivní screening na středně těžké příznaky deprese, když se zapsali do programu bezplatných cvičebních karet organizace African-American Health Coalition, ale kteří cvičí méně než 3krát týdně.
Zúčastní se 6týdenní edukační skupiny zaměřené na sebeobsluhu, která se zaměří na to, jak používat cvičení a další svépomocné nástroje ke snížení příznaků deprese.
Účastníci budou vyzváni, aby vytvořili akční plány týkající se cvičení a dalších změn zdravého životního stylu.
Skupiny budou také poskytovat kulturně přizpůsobené informace o terapiích deprese, jako jsou antidepresiva a psychoterapie, a diskutovat o strategiích pro získání kvalitní zdravotní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- African American Health Coalition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let věku
- Afroameričan nebo afroamerického původu
- V současné době se účastní programu afroamerické zdravotní koalice Free Exercise-Card Program
- Pociťování středně těžkých depresivních příznaků, jak je indikováno skóre 10-20 na stupnici deprese v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9.
- Cvičení méně než třikrát týdně (minimálně 30 minut na sezení) za poslední měsíc
Kritéria vyloučení:
- Aktivně sebevražedné
- Pokud se poskytovatel zdravotní péče, zaměstnanec AAHC nebo zkoušející domnívají, že účast v programu může ohrozit zdraví nebo bezpečnost účastníka.
- Známé duševní nebo kognitivní poruchy
- Známý stav, který jim znemožňuje účastnit se sezení podpůrné skupiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina podpory cvičebního programu AAHC
Účastníci účastnící se podpůrné skupiny cvičebního programu AAHC (intervence).
|
6týdenní komunitní, kulturně přizpůsobený skupinový podpůrný program se zaměřením na cvičení a návyky zdravého životního stylu.
Součástí skupin bude také základní psychoedukace o depresi a péči o depresi.
Skupiny budou mít až 20 účastníků a budou se scházet týdně na 2 hodiny.
Na konci programu budou účastníci vyzváni, aby si vytvořili personalizovaný akční plán zaměřený na cvičení a další možnosti zdravého životního stylu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna závažnosti deprese měřená pomocí škály deprese v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Týden 1 (před testem) a týden 6 (po testu)
|
Týden 1 (před testem) a týden 6 (po testu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence cvičení pomocí mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: 1. týden a 6. týden
|
1. týden a 6. týden
|
|
Postoje ke cvičení, cvičební sebeúčinnosti a připravenosti cvičit pomocí škály hodnocení fyzické aktivity (PAAS).
Časové okno: 1. týden a 6. týden
|
1. týden a 6. týden
|
|
Použití terapií deprese v souladu s pokyny
Časové okno: týden 1 a týden 6
|
týden 1 a týden 6
|
|
Přijatelnost antidepresivní terapie a poradenství
Časové okno: týden 1 a týden 6
|
týden 1 a týden 6
|
|
Depresivní sebeobslužné chování
Časové okno: týden 1 a týden 6
|
týden 1 a týden 6
|
|
Spokojenost s programem
Časové okno: týden 6
|
týden 6
|
|
Účast na sezeních
Časové okno: Každý týden po dobu 6 týdnů
|
Každý týden po dobu 6 týdnů
|
|
Sebeúčinnost při léčbě deprese
Časové okno: týden 1 a týden 6
|
týden 1 a týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00005105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina podpory cvičebního programu AAHC
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Dokončeno
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterDokončenoDemence | Alzheimerova chorobaSpojené státy
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
University Hospital, GhentAZ Delta; Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre; Centre Hospitalier Universitaire... a další spolupracovníciNáborZlepšete péči o oběti násilíBelgie
-
University of RochesterDokončenoPoruchy užívání látek | Infekční endokarditida | IV Užívání drogSpojené státy
-
University College DublinDokončenoStigma, sociální | Pohoda | OstudaIrsko
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoAlzheimerova nemoc | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy