- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00867776
Skape afroamerikansk velvære gjennom trening
30. oktober 2015 oppdatert av: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University
Skape afroamerikansk velvære gjennom trening: fellesskapsdrevne strategier for å forbedre helsen
Formålet med denne studien er å pilotteste et kulturelt tilpasset, lokalsamfunnsbasert utdanningsprogram for afroamerikanere, med fokus på hvordan man bruker trening og andre selvledelsesstrategier for å redusere depressive symptomer og forbedre helsen.
Denne studien vil utforske hvilken type tilleggsstøtte som vil oppmuntre deprimerte afroamerikanere til å trene regelmessig.
Etterforskerne antar at deltakerne vil rapportere høyere treningsfrekvens og lavere depresjonsscore ved slutten av programmet enn de gjorde ved baseline.
Denne studien har imidlertid ikke tilstrekkelig kraft til å teste denne hypotesen - hovedmålet er å vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og tilfredshet med pilotintervensjonen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere studier har dokumentert effektiviteten av trening som behandling for depresjon.
Imidlertid har disse studiene brukt overvåket trening i medisinske skole- eller universitetsmiljøer og har for det meste inkludert hvite befolkninger fra middelklassen.
Lite er kjent om hvordan man kan oversette disse funnene til virkelige omgivelser eller til minoritetsbefolkninger.
Trening kan være et spesielt gunstig alternativ for afroamerikanere som lider av depresjon.
Afroamerikanere står overfor betydelige forskjeller i depresjonsomsorg.
Minst en del av disse forskjellene skyldes manglende tillit til helsevesenet og negative holdninger til antidepressiva.
Målet vårt er å pilotteste et kulturelt tilpasset, lokalsamfunnsbasert treningsstøtteprogram for deprimerte afroamerikanere.
Vi vil rekruttere deltakere som screenet positivt for moderate depressive symptomer da de meldte seg inn i African-American Health Coalitions Free Exercise Card Program, men som trener mindre enn 3 ganger per uke.
De vil delta i en 6-ukers pedagogisk egenomsorgsgruppe med fokus på hvordan man kan bruke trening og andre selvhjelpsverktøy for å redusere depressive symptomer.
Deltakerne vil bli oppfordret til å lage handlingsplaner for trening og andre sunne livsstilsendringer.
Grupper vil også gi kulturtilpasset informasjon om depresjonsterapier, som antidepressiva og psykoterapi, og diskutere strategier for å få helsehjelp av høy kvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- African American Health Coalition
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel
- Afroamerikansk eller av afroamerikansk avstamning
- Deltar for tiden i African-American Health Coalition Free Exercise-Card Program
- Opplever moderate depressive symptomer, som indikert med en poengsum på 10-20 på depresjonsskalaen til pasienthelseskjemaet (PHQ-9.
- Har trent mindre enn tre ganger per uke (i minimum 30 minutter per økt) den siste måneden
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt suicidal
- Hvis en helsepersonell, AAHC-ansatt eller en etterforsker føler at deltakelse i programmet kan sette deltakerens helse eller sikkerhet i fare.
- Kjente mentale eller kognitive svikt
- Kjent tilstand som utelukker deres evne til å muligens delta i en støttegruppeøkt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AAHC Exercise Program Support Group
Deltakere som deltar i AAHC Exercise Program Support Group (intervensjonen).
|
6-ukers samfunnsbasert, kulturelt skreddersydd støttegruppeprogram, med fokus på trening og sunne livsstilsvaner.
Gruppene vil også inkludere grunnleggende psykoedukasjon om depresjon og depresjonsomsorg.
Grupper vil ha opptil 20 deltakere og møtes ukentlig i 2 timer.
Ved slutten av programmet vil deltakerne bli oppfordret til å lage en personlig handlingsplan med fokus på trening og andre sunne livsstilsvalg.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgraden av depresjonen, målt ved depresjonsskalaen i pasienthelseskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: Uke 1 (pre-test) og uke 6 (post-test)
|
Uke 1 (pre-test) og uke 6 (post-test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av trening ved å bruke spørreskjemaet International Physical Activity (IPAQ).
Tidsramme: Uke 1 og uke 6
|
Uke 1 og uke 6
|
|
Holdninger om trening, trenings selveffektivitet og treningsberedskap ved bruk av fysisk aktivitetsvurderingsskala (PAAS).
Tidsramme: Uke 1 og uke 6
|
Uke 1 og uke 6
|
|
Bruk av retningslinjekonkordante depresjonsterapier
Tidsramme: uke 1 og uke 6
|
uke 1 og uke 6
|
|
Akseptabilitet av antidepressiv terapi og rådgivning
Tidsramme: uke 1 og uke 6
|
uke 1 og uke 6
|
|
Depresjon egenomsorgsadferd
Tidsramme: uke 1 og uke 6
|
uke 1 og uke 6
|
|
Fornøyd med programmet
Tidsramme: uke 6
|
uke 6
|
|
Oppmøte på økter
Tidsramme: Hver uke i 6 uker
|
Hver uke i 6 uker
|
|
Depresjon omsorg selveffektivitet
Tidsramme: uke 1 og uke 6
|
uke 1 og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00005105
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .