- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00867776
Skabe afroamerikansk velvære gennem træning
30. oktober 2015 opdateret af: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University
Skab afroamerikansk velvære gennem træning: Fællesskabsdrevne strategier til at forbedre sundheden
Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste et kulturelt skræddersyet, samfundsbaseret uddannelsesprogram for afroamerikanere, med fokus på, hvordan man bruger træning og andre selvledelsesstrategier til at reducere depressive symptomer og forbedre sundheden.
Denne undersøgelse vil undersøge, hvilken type yderligere støtte, der ville tilskynde deprimerede afroamerikanere til at træne regelmæssigt.
Efterforskerne antager, at deltagerne vil rapportere større frekvens af træning og lavere depressionsscore ved slutningen af programmet, end de gjorde ved baseline.
Denne undersøgelse er imidlertid ikke tilstrækkeligt drevet til at teste denne hypotese - hovedmålet er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og tilfredsheden af pilotinterventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige undersøgelser har dokumenteret effektiviteten af træning som behandling af depression.
Imidlertid har disse undersøgelser brugt overvåget træning i medicinske skole- eller universitetsmiljøer og har for det meste inkluderet hvide middelklassepopulationer.
Lidt er kendt om, hvordan man oversætter disse resultater til den virkelige verden eller til minoritetsbefolkninger.
Motion kan være en særlig fordelagtig mulighed for afroamerikanere, der lider af depression.
Afroamerikanere står over for betydelige forskelle i depressionsbehandling.
I det mindste en del af disse forskelle skyldes manglende tillid til sundhedssystemet og negative holdninger til antidepressiva.
Vores mål er at pilotteste et kulturelt skræddersyet, lokalsamfundsbaseret træningsstøtteprogram for deprimerede afroamerikanere.
Vi vil rekruttere deltagere, der screenede positive for moderate depressive symptomer, da de meldte sig ind i African-American Health Coalitions Free Exercise Card Program, men som træner mindre end 3 gange om ugen.
De vil deltage i en 6-ugers pædagogisk egenomsorgsgruppe med fokus på, hvordan man bruger træning og andre selvhjælpsværktøjer til at reducere depressive symptomer.
Deltagerne vil blive opfordret til at lave handlingsplaner vedrørende motion og andre sunde livsstilsændringer.
Grupper vil også give kulturelt tilpasset information om depressionsterapier, såsom antidepressiva og psykoterapi, og diskutere strategier for at opnå sundhedspleje af høj kvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- African American Health Coalition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel
- afroamerikansk eller af afroamerikansk afstamning
- Deltager i øjeblikket i African-American Health Coalition Free Exercise-Card Program
- Oplever moderate depressive symptomer, som angivet med en score på 10-20 på depressionsskalaen i Patient Health Questionnaire (PHQ-9.
- Træner mindre end tre gange om ugen (i minimum 30 minutter pr. session) i løbet af den seneste måned
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt selvmordstruet
- Hvis en sundhedsudbyder, AAHC-medarbejder eller en efterforsker føler, at deltagelse i programmet kan bringe deltagerens sundhed eller sikkerhed i fare.
- Kendte mentale eller kognitive svækkelser
- Kendt tilstand, der udelukker deres evne til at deltage i en støttegruppesession.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AAHC Exercise Program Support Group
Deltagere, der deltager i AAHC Exercise Program Support Group (interventionen).
|
6-ugers lokalsamfundsbaseret, kulturelt skræddersyet støttegruppeprogram, med fokus på motion og sunde livsstilsvaner.
Grupperne vil også omfatte basal psykoedukation om depression og depressionspleje.
Grupper vil have op til 20 deltagere og mødes ugentligt i 2 timer.
Ved afslutningen af programmet vil deltagerne blive opfordret til at lave en personlig handlingsplan med fokus på motion og andre sunde livsstilsvalg.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af depression, målt ved depressionsskalaen i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Uge 1 (før-test) og uge 6 (efter-test)
|
Uge 1 (før-test) og uge 6 (efter-test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af træning ved hjælp af International Physical Activity spørgeskema (IPAQ).
Tidsramme: Uge 1 og uge 6
|
Uge 1 og uge 6
|
|
Holdninger om motion, trænings-self-efficacy og parathed til at træne ved hjælp af fysisk aktivitetsvurderingsskala (PAAS).
Tidsramme: Uge 1 og uge 6
|
Uge 1 og uge 6
|
|
Anvendelse af retningslinjeoverensstemmende depressionsterapier
Tidsramme: uge 1 og uge 6
|
uge 1 og uge 6
|
|
Acceptabilitet af antidepressiv terapi og rådgivning
Tidsramme: uge 1 og uge 6
|
uge 1 og uge 6
|
|
Depression egenomsorgsadfærd
Tidsramme: uge 1 og uge 6
|
uge 1 og uge 6
|
|
Tilfredshed med programmet
Tidsramme: uge 6
|
uge 6
|
|
Deltagelse i sessioner
Tidsramme: Hver uge i 6 uger
|
Hver uge i 6 uger
|
|
Depression pleje selveffektivitet
Tidsramme: uge 1 og uge 6
|
uge 1 og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2009
Først opslået (Skøn)
24. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00005105
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med AAHC træningsprogram støttegruppe
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Afsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Memorial Sloan Kettering Cancer Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetUterine cervikale neoplasmer | Uterine neoplasmer | Genitale neoplasmer, kvindelige | Ovariale neoplasmer | Seksuelle dysfunktioner, psykologiskeCanada, Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
University of CambridgeUniversity of Buea; Elrha; Reach Out Cameroon; University of Maiduguri; Herwa...RekrutteringPrimær sundhedspleje | Models of Care | Konflikt-påvirkede indstillingerCameroun, Nigeria, Det Forenede Kongerige
-
Seattle Children's HospitalTrukket tilbage
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University of TorontoAfsluttet