- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00867776
Afro-amerikai wellness kialakítása testmozgással
2015. október 30. frissítette: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University
Afro-amerikai jólét megteremtése testmozgással: Közösség által vezérelt stratégiák az egészség javítására
A tanulmány célja egy kulturálisan testreszabott, közösségi alapú oktatási program kísérleti tesztelése afro-amerikaiak számára, arra összpontosítva, hogyan lehet a testmozgást és más önmenedzselési stratégiákat alkalmazni a depressziós tünetek csökkentésére és az egészség javítására.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy milyen típusú kiegészítő támogatás ösztönözné a depressziós afro-amerikaiakat a rendszeres testmozgásra.
A kutatók azt feltételezik, hogy a résztvevők nagyobb gyakorisággal végeznek testmozgást és alacsonyabb depressziós pontszámokat fognak elérni a program végén, mint a kiinduláskor.
Ez a tanulmány azonban nem rendelkezik kellő erővel ennek a hipotézisnek a tesztelésére – a fő cél a kísérleti beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és elégedettségének felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmány dokumentálta a testmozgás hatékonyságát a depresszió kezelésére.
Ezek a vizsgálatok azonban felügyelt gyakorlatokat alkalmaztak orvosi egyetemi vagy egyetemi környezetben, és többnyire középosztálybeli fehér populációkat vontak be.
Keveset tudunk arról, hogyan lehet ezeket az eredményeket a valós világra vagy a kisebbségi lakosságra fordítani.
A testmozgás különösen előnyös lehet a depresszióban szenvedő afro-amerikaiak számára.
Az afro-amerikaiak jelentős különbségekkel néznek szembe a depresszió kezelésében.
Ezeknek az eltéréseknek legalább egy része az egészségügyi rendszerbe vetett bizalom hiányának és az antidepresszánsokkal szembeni negatív attitűdöknek köszönhető.
Célunk egy kulturálisan testreszabott, közösségi alapú gyakorlattámogatási program kísérleti tesztelése depressziós afro-amerikaiak számára.
Olyan résztvevőket veszünk fel, akiknél mérsékelt depressziós tüneteket szűrtek, amikor beiratkoztak az Afro-amerikai Egészségügyi Koalíció Ingyenes Edzéskártya Programjába, de heti háromnál kevesebbszer sportolnak.
Részt vesznek egy 6 hetes oktatási öngondoskodási csoportban, amelynek középpontjában a testmozgás és más önsegítő eszközök használata a depressziós tünetek csökkentésére összpontosít.
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy készítsenek cselekvési terveket a testmozgással és más egészséges életmódbeli változtatásokkal kapcsolatban.
A csoportok kulturálisan testreszabott információkat is nyújtanak a depresszió terápiáiról, például az antidepresszánsokról és a pszichoterápiáról, és megvitatják a minőségi egészségügyi ellátás megszerzésének stratégiáit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- African American Health Coalition
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor
- Afro-amerikai vagy afroamerikai származású
- Jelenleg részt vesz az Afrikai-Amerikai Egészségügyi Koalíció ingyenes gyakorlati kártya programjában
- Mérsékelt depressziós tüneteket tapasztal, amint azt a Betegegészségügyi Kérdőív Depressziós Skáláján (PHQ-9.
- Az elmúlt hónapban hetente kevesebb mint háromszor gyakorolt (alkalom 30 percet edzésenként).
Kizárási kritériumok:
- Aktívan öngyilkos
- Ha egy egészségügyi szolgáltató, az AAHC munkatársa vagy egy vizsgáló úgy érzi, hogy a programban való részvétel veszélyeztetheti a résztvevő egészségét vagy biztonságát.
- Ismert mentális vagy kognitív károsodások
- Ismert állapot, amely kizárja, hogy megvalósíthatóan részt vegyenek egy támogató csoport ülésén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AAHC gyakorlati programot támogató csoport
Az AAHC gyakorlati program támogató csoportjában (a beavatkozás) részt vevő résztvevők.
|
6 hetes közösségi alapú, kulturálisan testre szabott támogató csoportos program, melynek középpontjában a mozgás és az egészséges életmód szokásai állnak.
A csoportok tartalmazzák a depresszióról és a depresszió kezeléséről szóló alapvető pszichoedukációt is.
A csoportok legfeljebb 20 résztvevőből állnak, és hetente 2 órában találkoznak.
A program végére a résztvevőket arra ösztönzik, hogy készítsenek személyre szabott cselekvési tervet, amely a testmozgásra és más egészséges életmódra összpontosít.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A depresszió súlyosságának változása a Betegegészségügyi Kérdőív Depressziós Skálája (PHQ-9) szerint
Időkeret: 1. hét (teszt előtt) és 6. hét (utóteszt)
|
1. hét (teszt előtt) és 6. hét (utóteszt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyakorlatok gyakorisága a Nemzetközi Fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) segítségével.
Időkeret: 1. és 6. hét
|
1. és 6. hét
|
|
A testmozgással kapcsolatos attitűdök, a gyakorlati önhatékonyság és az edzésre való felkészültség a fizikai aktivitás értékelési skála (PAAS) segítségével.
Időkeret: 1. és 6. hét
|
1. és 6. hét
|
|
Útmutatónak megfelelő depressziós terápiák alkalmazása
Időkeret: 1. hét és 6. hét
|
1. hét és 6. hét
|
|
Az antidepresszáns terápia és tanácsadás elfogadhatósága
Időkeret: 1. hét és 6. hét
|
1. hét és 6. hét
|
|
Depressziós öngondoskodási magatartások
Időkeret: 1. hét és 6. hét
|
1. hét és 6. hét
|
|
Elégedettség a programmal
Időkeret: hét 6
|
hét 6
|
|
A foglalkozásokon való részvétel
Időkeret: Minden héten 6 héten keresztül
|
Minden héten 6 héten keresztül
|
|
A depresszió kezelésének önhatékonysága
Időkeret: 1. hét és 6. hét
|
1. hét és 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00005105
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .