- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00867776
Durch Bewegung afroamerikanisches Wohlbefinden schaffen
30. Oktober 2015 aktualisiert von: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University
Durch Bewegung afroamerikanisches Wohlbefinden schaffen: Von der Gemeinschaft getragene Strategien zur Verbesserung der Gesundheit
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein kulturell zugeschnittenes, gemeinschaftsbasiertes Bildungsprogramm für Afroamerikaner im Pilotversuch zu testen und sich darauf zu konzentrieren, wie man durch Bewegung und andere Selbstmanagementstrategien depressive Symptome reduziert und die Gesundheit verbessert.
In dieser Studie wird untersucht, welche Art zusätzlicher Unterstützung depressive Afroamerikaner dazu ermutigen würde, regelmäßig Sport zu treiben.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer am Ende des Programms häufiger Sport treiben und über niedrigere Depressionswerte berichten als zu Studienbeginn.
Diese Studie ist jedoch nicht ausreichend leistungsfähig, um diese Hypothese zu testen – das Hauptziel besteht darin, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit der Pilotintervention zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien haben die Wirksamkeit von Bewegung zur Behandlung von Depressionen dokumentiert.
Allerdings wurden in diesen Studien beaufsichtigte Übungen im Umfeld medizinischer Fakultäten oder Universitäten eingesetzt und hauptsächlich weiße Mittelschichtsbevölkerungen einbezogen.
Es ist wenig darüber bekannt, wie sich diese Ergebnisse auf reale Situationen oder auf Minderheitenbevölkerungen übertragen lassen.
Bewegung kann für Afroamerikaner, die an Depressionen leiden, eine besonders vorteilhafte Option sein.
Afroamerikaner sind bei der Behandlung von Depressionen mit erheblichen Ungleichheiten konfrontiert.
Zumindest ein Teil dieser Unterschiede ist auf mangelndes Vertrauen in das Gesundheitssystem und eine negative Einstellung gegenüber Antidepressiva zurückzuführen.
Unser Ziel ist es, ein kulturell zugeschnittenes, gemeinschaftsbasiertes Trainingsunterstützungsprogramm für depressive Afroamerikaner im Pilotversuch zu testen.
Wir werden Teilnehmer rekrutieren, die bei der Anmeldung zum Free Exercise Card-Programm der African-American Health Coalition positiv auf mittelschwere depressive Symptome getestet wurden, aber weniger als dreimal pro Woche Sport treiben.
Sie werden an einer 6-wöchigen pädagogischen Selbstfürsorgegruppe teilnehmen, die sich darauf konzentriert, wie man durch Bewegung und andere Selbsthilfeinstrumente depressive Symptome lindert.
Die Teilnehmer werden ermutigt, Aktionspläne für Bewegung und andere gesunde Lebensstiländerungen zu erstellen.
Die Gruppen werden auch kulturell zugeschnittene Informationen über Depressionstherapien wie Antidepressiva und Psychotherapie bereitstellen und Strategien für eine qualitativ hochwertige Gesundheitsversorgung diskutieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- African American Health Coalition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt
- Afroamerikaner oder afroamerikanischer Abstammung
- Nimmt derzeit am Free Exercise-Card-Programm der African-American Health Coalition teil
- Das Erleben mittelschwerer depressiver Symptome, angezeigt durch einen Wert von 10–20 auf der Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9).
- Im letzten Monat weniger als dreimal pro Woche trainiert (mindestens 30 Minuten pro Sitzung).
Ausschlusskriterien:
- Aktiv selbstmörderisch
- Wenn ein Gesundheitsdienstleister, ein AAHC-Mitarbeiter oder ein Prüfer der Meinung ist, dass die Teilnahme am Programm die Gesundheit oder Sicherheit des Teilnehmers gefährden könnte.
- Bekannte geistige oder kognitive Beeinträchtigungen
- Bekannter Zustand, der die Teilnahme an einer Selbsthilfegruppensitzung unmöglich macht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: AAHC-Übungsprogramm-Unterstützungsgruppe
Teilnehmer, die an der AAHC Exercise Program Support Group (der Intervention) teilnehmen.
|
6-wöchiges gemeinschaftsbasiertes, kulturell zugeschnittenes Selbsthilfegruppenprogramm mit Schwerpunkt auf Bewegung und gesunden Lebensgewohnheiten.
Zu den Gruppen gehört auch eine grundlegende Psychoedukation zum Thema Depression und Depressionsbehandlung.
Die Gruppen haben bis zu 20 Teilnehmer und treffen sich wöchentlich für 2 Stunden.
Am Ende des Programms werden die Teilnehmer ermutigt, einen personalisierten Aktionsplan zu erstellen, der sich auf Bewegung und andere Entscheidungen für einen gesunden Lebensstil konzentriert.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Schweregrads der Depression, gemessen anhand der Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Woche 1 (Vortest) und Woche 6 (Nachtest)
|
Woche 1 (Vortest) und Woche 6 (Nachtest)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit des Trainings anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
|
Woche 1 und Woche 6
|
|
Einstellungen zu Bewegung, Selbstwirksamkeit beim Training und Trainingsbereitschaft anhand der Skala zur Beurteilung der körperlichen Aktivität (PAAS).
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
|
Woche 1 und Woche 6
|
|
Einsatz leitlinienkonformer Depressionstherapien
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
|
Woche 1 und Woche 6
|
|
Akzeptanz der antidepressiven Therapie und Beratung
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
|
Woche 1 und Woche 6
|
|
Selbstfürsorgeverhalten bei Depressionen
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
|
Woche 1 und Woche 6
|
|
Zufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: Woche 6
|
Woche 6
|
|
Teilnahme an Sitzungen
Zeitfenster: Jede Woche für 6 Wochen
|
Jede Woche für 6 Wochen
|
|
Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Depressionen
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
|
Woche 1 und Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00005105
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