- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00867776
Tworzenie dobrego samopoczucia Afroamerykanów poprzez ćwiczenia
30 października 2015 zaktualizowane przez: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University
Tworzenie afroamerykańskiego dobrego samopoczucia poprzez ćwiczenia: strategie oparte na społeczności w celu poprawy zdrowia
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie dostosowanego kulturowo, opartego na społeczności programu edukacyjnego dla Afroamerykanów, koncentrującego się na tym, jak korzystać z ćwiczeń i innych strategii samokontroli w celu zmniejszenia objawów depresji i poprawy zdrowia.
W tym badaniu zbadamy, jaki rodzaj dodatkowego wsparcia zachęciłby Afroamerykanów z depresją do regularnych ćwiczeń.
Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy zgłoszą większą częstotliwość ćwiczeń i niższe wyniki depresji na koniec programu niż na początku programu.
Jednak to badanie nie ma wystarczającej mocy, aby przetestować tę hipotezę - głównym celem jest ocena wykonalności, akceptowalności i satysfakcji z interwencji pilotażowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilka badań udokumentowało skuteczność ćwiczeń w leczeniu depresji.
Jednak badania te wykorzystywały nadzorowane ćwiczenia w środowiskach szkół medycznych lub uniwersytetów i obejmowały głównie populacje rasy białej z klasy średniej.
Niewiele wiadomo na temat tego, jak przełożyć te odkrycia na realia świata lub na populacje mniejszości.
Ćwiczenia mogą być szczególnie korzystną opcją dla Afroamerykanów cierpiących na depresję.
Afroamerykanie napotykają znaczne różnice w opiece nad osobami z depresją.
Przynajmniej część tych dysproporcji wynika z braku zaufania do systemu opieki zdrowotnej i negatywnego nastawienia do leków przeciwdepresyjnych.
Naszym celem jest pilotażowe przetestowanie dostosowanego kulturowo, opartego na społeczności programu wsparcia ćwiczeń dla Afroamerykanów z depresją.
Zrekrutujemy uczestników, którzy uzyskali pozytywny wynik badań przesiewowych pod kątem umiarkowanych objawów depresyjnych, kiedy zapisali się do programu darmowych kart ćwiczeń African-American Health Coalition, ale którzy ćwiczą mniej niż 3 razy w tygodniu.
Wezmą udział w 6-tygodniowej edukacyjnej grupie samoopieki, koncentrując się na tym, jak korzystać z ćwiczeń i innych narzędzi samopomocy w celu zmniejszenia objawów depresyjnych.
Uczestnicy będą zachęcani do tworzenia planów działania dotyczących ćwiczeń i innych zdrowych zmian w stylu życia.
Grupy będą również dostarczać dostosowanych kulturowo informacji na temat terapii depresji, takich jak leki przeciwdepresyjne i psychoterapia, oraz omawiać strategie uzyskiwania wysokiej jakości opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- African American Health Coalition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- Afroamerykanin lub pochodzenia afroamerykańskiego
- Obecnie uczestniczy w programie darmowych kart ćwiczeń African-American Health Coalition
- Doświadczanie umiarkowanych objawów depresyjnych, na co wskazuje wynik 10-20 w Skali Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9.
- Ćwiczenie mniej niż trzy razy w tygodniu (przez co najmniej 30 minut na sesję) w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- Aktywnie samobójczy
- Jeśli pracownik służby zdrowia, członek personelu AAHC lub badacz uważa, że udział w programie może zagrozić zdrowiu lub bezpieczeństwu uczestnika.
- Znane upośledzenia umysłowe lub poznawcze
- Znany stan, który wyklucza możliwość uczestniczenia w sesji grupy wsparcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wsparcia programu ćwiczeń AAHC
Uczestnicy biorący udział w grupie wsparcia programu ćwiczeń AAHC (interwencja).
|
6-tygodniowy, oparty na społeczności, dostosowany kulturowo program grupy wsparcia, koncentrujący się na ćwiczeniach i nawykach zdrowego stylu życia.
Grupy obejmą również podstawową psychoedukację na temat depresji i leczenia depresji.
Grupy będą liczyć do 20 uczestników i będą spotykać się co tydzień przez 2 godziny.
Pod koniec programu uczestnicy będą zachęcani do stworzenia spersonalizowanego planu działania skupiającego się na ćwiczeniach i innych zdrowych wyborach dotyczących stylu życia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana nasilenia depresji mierzona Skalą Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed testem) i tydzień 6 (po teście)
|
Tydzień 1 (przed testem) i tydzień 6 (po teście)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość ćwiczeń z wykorzystaniem międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 6
|
Tydzień 1 i Tydzień 6
|
|
Postawy wobec ćwiczeń, poczucie własnej skuteczności i gotowość do ćwiczeń za pomocą skali oceny aktywności fizycznej (PAAS).
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 6
|
Tydzień 1 i Tydzień 6
|
|
Stosowanie terapii depresji zgodnych z wytycznymi
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 6
|
tydzień 1 i tydzień 6
|
|
Akceptowalność terapii przeciwdepresyjnej i poradnictwa
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 6
|
tydzień 1 i tydzień 6
|
|
Depresyjne zachowania samoobsługowe
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 6
|
tydzień 1 i tydzień 6
|
|
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: tydzień 6
|
tydzień 6
|
|
Obecność na sesjach
Ramy czasowe: Co tydzień przez 6 tygodni
|
Co tydzień przez 6 tygodni
|
|
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu depresji
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 6
|
tydzień 1 i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00005105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa wsparcia programu ćwiczeń AAHC
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...RekrutacyjnyDepresja | Zmęczenie | Lęk | Zdrowie psychiczne | SarkoidozaStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Yonsei UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja