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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00867776
Créer un bien-être afro-américain par l'exercice
30 octobre 2015 mis à jour par: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University
Créer le bien-être afro-américain par l'exercice : stratégies communautaires pour améliorer la santé
Le but de cette étude est de tester un programme éducatif communautaire adapté à la culture pour les Afro-Américains, en se concentrant sur la façon d'utiliser l'exercice et d'autres stratégies d'autogestion pour réduire les symptômes dépressifs et améliorer la santé.
Cette étude explorera quel type de soutien supplémentaire encouragerait les Afro-Américains déprimés à faire de l'exercice régulièrement.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants rapporteront une plus grande fréquence d'exercice et des scores de dépression plus faibles à la fin du programme qu'au départ.
Cependant, cette étude n'est pas suffisamment puissante pour tester cette hypothèse - l'objectif principal est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction de l'intervention pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études ont documenté l'efficacité de l'exercice comme traitement de la dépression.
Cependant, ces études ont utilisé des exercices supervisés dans des écoles de médecine ou des environnements universitaires et ont inclus principalement des populations blanches de la classe moyenne.
On sait peu de choses sur la façon de traduire ces résultats dans des contextes réels ou à des populations minoritaires.
L'exercice peut être une option particulièrement bénéfique pour les Afro-Américains souffrant de dépression.
Les Afro-Américains sont confrontés à des disparités importantes dans les soins de la dépression.
Au moins une partie de ces disparités est due au manque de confiance dans le système de santé et aux attitudes négatives envers les antidépresseurs.
Notre objectif est de tester un programme communautaire de soutien à l'exercice adapté à la culture pour les Afro-Américains déprimés.
Nous recruterons des participants dont le dépistage des symptômes dépressifs modérés était positif lors de leur inscription au programme de cartes d'exercice gratuites de la Coalition afro-américaine pour la santé, mais qui font de l'exercice moins de 3 fois par semaine.
Ils participeront à un groupe d'auto-soins éducatifs de 6 semaines axé sur la façon d'utiliser l'exercice et d'autres outils d'auto-assistance pour réduire les symptômes dépressifs.
Les participants seront encouragés à créer des plans d'action concernant l'exercice et d'autres changements de mode de vie sains.
Les groupes fourniront également des informations adaptées à la culture sur les thérapies de la dépression, telles que les antidépresseurs et la psychothérapie, et discuteront des stratégies pour obtenir des soins de santé de qualité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- African American Health Coalition
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- Afro-américain ou d'origine afro-américaine
- Participe actuellement au programme de cartes d'exercice gratuites de la Coalition afro-américaine de la santé
- Présenter des symptômes dépressifs modérés, comme indiqué par un score de 10 à 20 sur l'échelle de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9.
- Faire de l'exercice moins de trois fois par semaine (pour un minimum de 30 minutes par séance) au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
- Activement suicidaire
- Si un fournisseur de soins de santé, un membre du personnel de l'AAHC ou un enquêteur estime que la participation au programme peut mettre en danger la santé ou la sécurité du participant.
- Troubles mentaux ou cognitifs connus
- Condition connue qui les empêche de participer de manière réaliste à une séance de groupe de soutien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de soutien du programme d'exercices de l'AAHC
Participants prenant part au groupe de soutien du programme d'exercices de l'AAHC (l'intervention).
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Programme de groupe de soutien communautaire de 6 semaines, adapté à la culture, axé sur l'exercice et les saines habitudes de vie.
Les groupes comprendront également une psychoéducation de base sur la dépression et les soins de la dépression.
Les groupes auront jusqu'à 20 participants et se réuniront chaque semaine pendant 2 heures.
À la fin du programme, les participants seront encouragés à créer un plan d'action personnalisé axé sur l'exercice et d'autres choix de vie sains.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement dans la gravité de la dépression, tel que mesuré par l'échelle de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Semaine 1 (pré-test) et semaine 6 (post-test)
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Semaine 1 (pré-test) et semaine 6 (post-test)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquence d'exercice à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Délai: Semaine 1 et Semaine 6
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Semaine 1 et Semaine 6
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Attitudes à l'égard de l'exercice, auto-efficacité de l'exercice et préparation à l'exercice à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'activité physique (PAAS).
Délai: Semaine 1 et Semaine 6
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Semaine 1 et Semaine 6
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Utilisation de thérapies de la dépression conformes aux recommandations
Délai: semaine 1 et semaine 6
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semaine 1 et semaine 6
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Acceptabilité du traitement antidépresseur et des conseils
Délai: semaine 1 et semaine 6
|
semaine 1 et semaine 6
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Comportements d'autogestion de la dépression
Délai: semaine 1 et semaine 6
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semaine 1 et semaine 6
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Satisfaction du programme
Délai: semaine 6
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semaine 6
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Présence aux séances
Délai: Chaque semaine pendant 6 semaines
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Chaque semaine pendant 6 semaines
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Auto-efficacité des soins de la dépression
Délai: semaine 1 et semaine 6
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semaine 1 et semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2009
Première publication (Estimation)
24 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00005105
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .