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Creare benessere afroamericano attraverso l'esercizio

30 ottobre 2015 aggiornato da: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University

Creare benessere afroamericano attraverso l'esercizio: strategie guidate dalla comunità per migliorare la salute

Lo scopo di questo studio è testare un programma educativo basato sulla comunità e su misura per gli afroamericani, concentrandosi su come utilizzare l'esercizio e altre strategie di autogestione per ridurre i sintomi depressivi e migliorare la salute. Questo studio esplorerà quale tipo di supporto aggiuntivo incoraggerebbe gli afroamericani depressi a fare esercizio regolarmente. I ricercatori ipotizzano che i partecipanti riporteranno una maggiore frequenza di esercizio e punteggi di depressione inferiori alla fine del programma rispetto al basale. Tuttavia, questo studio non è adeguatamente potenziato per testare questa ipotesi: l'obiettivo principale è valutare la fattibilità, l'accettabilità e la soddisfazione dell'intervento pilota.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno documentato l'efficacia dell'esercizio come trattamento per la depressione. Tuttavia, questi studi hanno utilizzato l'esercizio supervisionato nelle scuole di medicina o negli ambienti universitari e hanno incluso per lo più popolazioni bianche della classe media. Poco si sa su come tradurre questi risultati in contesti del mondo reale o in popolazioni minoritarie. L'esercizio fisico può essere un'opzione particolarmente vantaggiosa per gli afroamericani che soffrono di depressione. Gli afroamericani affrontano disparità significative nella cura della depressione. Almeno una parte di queste disparità è dovuta alla mancanza di fiducia nel sistema sanitario e ad atteggiamenti negativi nei confronti degli antidepressivi. Il nostro obiettivo è testare un programma di supporto agli esercizi su misura per la cultura e basato sulla comunità per gli afroamericani depressi. Recluteremo i partecipanti che sono risultati positivi allo screening per sintomi depressivi moderati quando si sono iscritti al programma Free Exercise Card della African-American Health Coalition, ma che si esercitano meno di 3 volte a settimana. Parteciperanno a un gruppo educativo di auto-cura di 6 settimane incentrato su come utilizzare l'esercizio e altri strumenti di auto-aiuto per ridurre i sintomi depressivi. I partecipanti saranno incoraggiati a creare piani d'azione riguardanti l'esercizio fisico e altri cambiamenti nello stile di vita sano. I gruppi forniranno anche informazioni culturalmente personalizzate sulle terapie per la depressione, come gli antidepressivi e la psicoterapia, e discuteranno le strategie per ottenere un'assistenza sanitaria di qualità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • African American Health Coalition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età
  • afroamericano o di origine afroamericana
  • Attualmente partecipa al programma Free Exercise-Card della African-American Health Coalition
  • Sperimentare sintomi depressivi moderati, come indicato da un punteggio di 10-20 sulla Depression Scale of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9.
  • Esercitarsi meno di tre volte a settimana (per un minimo di 30 minuti per sessione) nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  • Attivamente suicida
  • Se un operatore sanitario, un membro del personale AAHC o un investigatore ritiene che la partecipazione al programma possa mettere in pericolo la salute o la sicurezza del partecipante.
  • Disturbi mentali o cognitivi noti
  • Condizione nota che preclude la loro capacità di partecipare in modo fattibile a una sessione di gruppo di supporto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di supporto al programma di esercizi AAHC
Partecipanti che prendono parte al gruppo di supporto del programma di esercizi AAHC (l'intervento).
Comportamentale: Gruppo di supporto del programma di esercizi AAHC
Programma di gruppo di supporto culturale di 6 settimane basato sulla comunità, incentrato sull'esercizio fisico e abitudini di vita sane. I gruppi includeranno anche la psicoeducazione di base sulla depressione e la cura della depressione. I gruppi avranno un massimo di 20 partecipanti e si incontreranno settimanalmente per 2 ore. Entro la fine del programma, i partecipanti saranno incoraggiati a creare un piano d'azione personalizzato incentrato sull'esercizio fisico e su altre scelte di vita sane.
Altri nomi:
  • Psicoeducazione
  • Gruppo di supporto
  • Cura di sé
  • Supporto all'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della gravità della depressione, misurata dalla Depression Scale of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-test) e settimana 6 (post-test)
Settimana 1 (pre-test) e settimana 6 (post-test)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza dell'esercizio utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 6
Settimana 1 e Settimana 6
Atteggiamenti nei confronti dell'esercizio, dell'autoefficacia dell'esercizio e della prontezza all'esercizio utilizzando la scala di valutazione dell'attività fisica (PAAS).
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 6
Settimana 1 e Settimana 6
Uso di terapie per la depressione conformi alle linee guida
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 6
settimana 1 e settimana 6
Accettabilità della terapia antidepressiva e della consulenza
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 6
settimana 1 e settimana 6
Comportamenti di auto-cura della depressione
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 6
settimana 1 e settimana 6
Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: settimana 6
settimana 6
Partecipazione alle sessioni
Lasso di tempo: Ogni settimana per 6 settimane
Ogni settimana per 6 settimane
Autoefficacia nella cura della depressione
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 6
settimana 1 e settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

African American Health Coalition

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00005105

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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