- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00867776
Crear bienestar afroamericano a través del ejercicio
30 de octubre de 2015 actualizado por: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University
Crear bienestar afroamericano a través del ejercicio: estrategias impulsadas por la comunidad para mejorar la salud
El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de un programa educativo basado en la comunidad y culturalmente adaptado para afroamericanos, centrándose en cómo usar el ejercicio y otras estrategias de autocontrol para reducir los síntomas depresivos y mejorar la salud.
Este estudio explorará qué tipo de apoyo adicional alentaría a los afroamericanos deprimidos a hacer ejercicio con regularidad.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes reportarán una mayor frecuencia de ejercicio y puntajes de depresión más bajos al final del programa que al inicio.
Sin embargo, este estudio no tiene la potencia adecuada para probar esta hipótesis: el objetivo principal es evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la satisfacción de la intervención piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han documentado la efectividad del ejercicio como tratamiento para la depresión.
Sin embargo, estos estudios han utilizado ejercicio supervisado en escuelas de medicina o entornos universitarios y han incluido principalmente poblaciones blancas de clase media.
Se sabe poco sobre cómo traducir estos hallazgos a entornos del mundo real o a poblaciones minoritarias.
El ejercicio puede ser una opción particularmente beneficiosa para los afroamericanos que sufren de depresión.
Los afroamericanos enfrentan disparidades significativas en el cuidado de la depresión.
Al menos una parte de estas disparidades se deben a la falta de confianza en el sistema de salud y las actitudes negativas hacia los antidepresivos.
Nuestro objetivo es realizar una prueba piloto de un programa de apoyo al ejercicio basado en la comunidad y culturalmente adaptado para afroamericanos deprimidos.
Reclutaremos a los participantes que dieron positivo en la prueba de síntomas depresivos moderados cuando se inscribieron en el Programa de Tarjeta de Ejercicio Gratis de la Coalición de Salud Afroamericana, pero que hacen ejercicio menos de 3 veces por semana.
Participarán en un grupo educativo de autocuidado de 6 semanas que se centrará en cómo usar el ejercicio y otras herramientas de autoayuda para reducir los síntomas depresivos.
Se alentará a los participantes a crear planes de acción relacionados con el ejercicio y otros cambios saludables en el estilo de vida.
Los grupos también brindarán información culturalmente adaptada sobre terapias para la depresión, como antidepresivos y psicoterapia, y discutirán estrategias para obtener atención médica de calidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- African American Health Coalition
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad
- afroamericano o de ascendencia afroamericana
- Actualmente participa en el programa de tarjeta de ejercicio gratuito de la Coalición de Salud Afroamericana
- Experimentar síntomas depresivos moderados, como lo indica una puntuación de 10 a 20 en la Escala de Depresión del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9.
- Hacer ejercicio menos de tres veces por semana (durante un mínimo de 30 minutos por sesión) durante el último mes
Criterio de exclusión:
- Activamente suicida
- Si un proveedor de atención médica, un miembro del personal de AAHC o un investigador considera que la participación en el programa puede poner en peligro la salud o la seguridad del participante.
- Deficiencias mentales o cognitivas conocidas
- Condición conocida que impide su capacidad de participar de manera factible en una sesión de grupo de apoyo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de apoyo del programa de ejercicios de la AAHC
Participantes que forman parte del Grupo de Apoyo del Programa de Ejercicios de la AAHC (la intervención).
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Programa grupal de apoyo culturalmente adaptado basado en la comunidad de 6 semanas, que se enfoca en el ejercicio y los hábitos de vida saludables.
Los grupos también incluirán psicoeducación básica sobre la depresión y el cuidado de la depresión.
Los grupos tendrán hasta 20 participantes y se reunirán semanalmente durante 2 horas.
Al final del programa, se animará a los participantes a crear un plan de acción personalizado centrado en el ejercicio y otras opciones de estilo de vida saludable.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la gravedad de la depresión, medida por la Escala de Depresión del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Semana 1 (pre-test) y semana 6 (post-test)
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Semana 1 (pre-test) y semana 6 (post-test)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de ejercicio mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 6
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Semana 1 y Semana 6
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Actitudes sobre el ejercicio, autoeficacia en el ejercicio y preparación para el ejercicio utilizando la escala de evaluación de la actividad física (PAAS).
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 6
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Semana 1 y Semana 6
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Uso de terapias para la depresión concordantes con las guías
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 6
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semana 1 y semana 6
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Aceptabilidad de la terapia antidepresiva y el asesoramiento
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 6
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semana 1 y semana 6
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Comportamientos de autocuidado para la depresión
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 6
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semana 1 y semana 6
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Satisfacción con el programa
Periodo de tiempo: semana 6
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semana 6
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Asistencia a sesiones
Periodo de tiempo: Cada semana durante 6 semanas
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Cada semana durante 6 semanas
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Autoeficacia en el cuidado de la depresión
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 6
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semana 1 y semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00005105
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .