- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00867776
Skapa afroamerikansk välbefinnande genom träning
30 oktober 2015 uppdaterad av: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University
Skapa afroamerikansk välbefinnande genom träning: Gemenskapsdrivna strategier för att förbättra hälsan
Syftet med denna studie är att pilottesta ett kulturellt anpassat, samhällsbaserat utbildningsprogram för afroamerikaner, med fokus på hur man använder träning och andra självförvaltningsstrategier för att minska depressiva symtom och förbättra hälsan.
Denna studie kommer att undersöka vilken typ av ytterligare stöd som skulle uppmuntra deprimerade afroamerikaner att träna regelbundet.
Utredarna antar att deltagarna kommer att rapportera högre frekvens av träning och lägre depressionspoäng i slutet av programmet än de gjorde vid baslinjen.
Denna studie har dock inte tillräcklig kraft för att testa denna hypotes - huvudmålet är att bedöma genomförbarheten, acceptansen och tillfredsställelsen av pilotinterventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera studier har dokumenterat effektiviteten av träning som behandling av depression.
Dessa studier har dock använt sig av övervakad träning i läkarutbildnings- eller universitetsmiljöer och har mestadels inkluderat vita medelklasspopulationer.
Lite är känt om hur man översätter dessa fynd till verkliga miljöer eller till minoritetsbefolkningar.
Träning kan vara ett särskilt fördelaktigt alternativ för afroamerikaner som lider av depression.
Afroamerikaner står inför betydande skillnader i depressionsvård.
Åtminstone en del av dessa skillnader beror på bristande förtroende för sjukvården och negativa attityder till antidepressiva läkemedel.
Vårt mål är att pilottesta ett kulturellt anpassat, samhällsbaserat träningsstödprogram för deprimerade afroamerikaner.
Vi kommer att rekrytera deltagare som screenade positivt för måttliga depressiva symtom när de registrerade sig i African-American Health Coalitions Free Exercise Card Program, men som tränar mindre än 3 gånger per vecka.
De kommer att delta i en 6-veckors pedagogisk egenvårdsgrupp med fokus på hur man använder träning och andra självhjälpsverktyg för att minska depressiva symtom.
Deltagarna kommer att uppmuntras att skapa handlingsplaner för träning och andra hälsosamma livsstilsförändringar.
Grupper kommer också att tillhandahålla kulturellt anpassad information om depressionsterapier, såsom antidepressiva medel och psykoterapi, och diskutera strategier för att få hälsovård av hög kvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- African American Health Coalition
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- afroamerikansk eller av afroamerikansk härkomst
- Deltar för närvarande i African-American Health Coalition Free Exercise-Card Program
- Upplever måttliga depressiva symtom, vilket indikeras av en poäng på 10-20 på depressionsskalan i Patient Health Questionnaire (PHQ-9.
- Tränade mindre än tre gånger i veckan (minst 30 minuter per pass) under den senaste månaden
Exklusions kriterier:
- Aktivt självmordsbenägen
- Om en vårdgivare, AAHC-anställd eller en utredare anser att deltagande i programmet kan äventyra deltagarens hälsa eller säkerhet.
- Kända mentala eller kognitiva funktionsnedsättningar
- Känt tillstånd som utesluter deras förmåga att på ett genomförbart sätt delta i en stödgruppssession.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AAHC Exercise Program Support Group
Deltagare som deltar i AAHC Exercise Program Support Group (interventionen).
|
6 veckors samhällsbaserat, kulturellt anpassat stödgruppsprogram, med fokus på träning och hälsosamma livsstilsvanor.
Grupperna kommer också att innehålla grundläggande psykoedukation om depression och depressionsvård.
Grupper kommer att ha upp till 20 deltagare och träffas varje vecka i 2 timmar.
I slutet av programmet kommer deltagarna att uppmuntras att skapa en personlig handlingsplan med fokus på träning och andra hälsosamma livsstilsval.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i svårighetsgraden av depression, mätt med depressionsskalan i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: Vecka 1 (förtest) och vecka 6 (eftertest)
|
Vecka 1 (förtest) och vecka 6 (eftertest)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Träningsfrekvens med hjälp av International Physical Activity questionnaire (IPAQ).
Tidsram: Vecka 1 och vecka 6
|
Vecka 1 och vecka 6
|
|
Attityder om träning, träningseffektivitet och träningsberedskap med hjälp av skala för fysisk aktivitetsbedömning (PAAS).
Tidsram: Vecka 1 och vecka 6
|
Vecka 1 och vecka 6
|
|
Användning av riktlinjeöverensstämmande depressionsterapier
Tidsram: vecka 1 och vecka 6
|
vecka 1 och vecka 6
|
|
Acceptans av antidepressiv terapi och rådgivning
Tidsram: vecka 1 och vecka 6
|
vecka 1 och vecka 6
|
|
Depression egenvårdsbeteenden
Tidsram: vecka 1 och vecka 6
|
vecka 1 och vecka 6
|
|
Nöjd med programmet
Tidsram: vecka 6
|
vecka 6
|
|
Närvaro vid sessioner
Tidsram: Varje vecka i 6 veckor
|
Varje vecka i 6 veckor
|
|
Depression vård self-efficacy
Tidsram: vecka 1 och vecka 6
|
vecka 1 och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00005105
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .