- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00867776
Criando bem-estar afro-americano por meio de exercícios
30 de outubro de 2015 atualizado por: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University
Criando bem-estar afro-americano por meio de exercícios: estratégias orientadas pela comunidade para melhorar a saúde
O objetivo deste estudo é testar um programa educacional culturalmente adaptado e baseado na comunidade para afro-americanos, com foco em como usar exercícios e outras estratégias de autogerenciamento para reduzir os sintomas depressivos e melhorar a saúde.
Este estudo explorará que tipo de suporte adicional encorajaria os afro-americanos deprimidos a se exercitarem regularmente.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os participantes relatarão maior frequência de exercícios e menores escores de depressão no final do programa do que no início.
No entanto, este estudo não tem o poder adequado para testar esta hipótese - o objetivo principal é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e satisfação da intervenção piloto.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos documentaram a eficácia do exercício como tratamento para a depressão.
No entanto, esses estudos usaram exercícios supervisionados em escolas de medicina ou ambientes universitários e incluíram principalmente populações brancas de classe média.
Pouco se sabe sobre como traduzir essas descobertas para configurações do mundo real ou para populações minoritárias.
O exercício pode ser uma opção particularmente benéfica para os afro-americanos que sofrem de depressão.
Os afro-americanos enfrentam disparidades significativas no tratamento da depressão.
Pelo menos uma parte dessas disparidades se deve à falta de confiança no sistema de saúde e a atitudes negativas em relação aos antidepressivos.
Nosso objetivo é testar um programa de suporte de exercícios culturalmente adaptado e baseado na comunidade para afro-americanos deprimidos.
Recrutaremos os participantes que testaram positivo para sintomas depressivos moderados quando se inscreveram no Programa de Cartão de Exercício Gratuito da Coalizão de Saúde Afro-Americana, mas que se exercitam menos de 3 vezes por semana.
Eles participarão de um grupo educacional de autocuidado de 6 semanas com foco em como usar exercícios e outras ferramentas de autoajuda para reduzir os sintomas depressivos.
Os participantes serão encorajados a criar planos de ação em relação a exercícios e outras mudanças saudáveis no estilo de vida.
Os grupos também fornecerão informações culturalmente adaptadas sobre terapias para depressão, como antidepressivos e psicoterapia, e discutirão estratégias para obter cuidados de saúde de qualidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- African American Health Coalition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- afro-americano ou descendente de afro-americanos
- Atualmente participando do programa Free Exercise-Card da African-American Health Coalition
- Experimentando sintomas depressivos moderados, conforme indicado por uma pontuação de 10-20 na Escala de Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9.
- Exercício menos de três vezes por semana (por um mínimo de 30 minutos por sessão) no último mês
Critério de exclusão:
- ativamente suicida
- Se um profissional de saúde, membro da equipe da AAHC ou um investigador achar que a participação no programa pode colocar em risco a saúde ou a segurança do participante.
- Deficiências mentais ou cognitivas conhecidas
- Condição conhecida que impede sua capacidade de participar de forma viável em uma sessão de grupo de suporte.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Apoio ao Programa de Exercícios da AAHC
Participantes que fazem parte do Grupo de Apoio do Programa de Exercícios da AAHC (a intervenção).
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Programa de grupo de apoio culturalmente adaptado com base na comunidade de 6 semanas, com foco em exercícios e hábitos de vida saudáveis.
Os grupos também incluirão psicoeducação básica sobre depressão e cuidados com a depressão.
Os grupos terão até 20 participantes e se reunirão semanalmente por 2 horas.
No final do programa, os participantes serão incentivados a criar um plano de ação personalizado com foco em exercícios e outras opções de estilo de vida saudável.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na gravidade da depressão, medida pela Escala de Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Semana 1 (pré-teste) e semana 6 (pós-teste)
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Semana 1 (pré-teste) e semana 6 (pós-teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência de exercício por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Prazo: Semana 1 e Semana 6
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Semana 1 e Semana 6
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Atitudes sobre o exercício, autoeficácia do exercício e prontidão para o exercício usando a escala de avaliação da atividade física (PAAS).
Prazo: Semana 1 e Semana 6
|
Semana 1 e Semana 6
|
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Uso de terapias de depressão concordantes com as diretrizes
Prazo: semana 1 e semana 6
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semana 1 e semana 6
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Aceitabilidade da terapia antidepressiva e aconselhamento
Prazo: semana 1 e semana 6
|
semana 1 e semana 6
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Comportamentos de autocuidado em depressão
Prazo: semana 1 e semana 6
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semana 1 e semana 6
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Satisfação com o programa
Prazo: semana 6
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semana 6
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Presença nas sessões
Prazo: Cada semana durante 6 semanas
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Cada semana durante 6 semanas
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Autoeficácia no cuidado da depressão
Prazo: semana 1 e semana 6
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semana 1 e semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00005105
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