- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00867776
Afro-Amerikaanse wellness creëren door middel van lichaamsbeweging
30 oktober 2015 bijgewerkt door: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University
Afrikaans-Amerikaans welzijn creëren door middel van lichaamsbeweging: door de gemeenschap gestuurde strategieën om de gezondheid te verbeteren
Het doel van deze studie is het testen van een op cultuur afgestemd, op de gemeenschap gebaseerd educatief programma voor Afro-Amerikanen, gericht op het gebruik van lichaamsbeweging en andere zelfmanagementstrategieën om depressieve symptomen te verminderen en de gezondheid te verbeteren.
Deze studie zal onderzoeken welk type aanvullende ondersteuning depressieve Afro-Amerikanen zou aanmoedigen om regelmatig te sporten.
De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers aan het einde van het programma een hogere trainingsfrequentie en lagere depressiescores zullen rapporteren dan aan het begin van het programma.
Deze studie heeft echter onvoldoende power om deze hypothese te testen - het belangrijkste doel is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en tevredenheid van de pilootinterventie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoeken hebben de effectiviteit van lichaamsbeweging als behandeling voor depressie gedocumenteerd.
Deze onderzoeken hebben echter gebruik gemaakt van begeleide oefeningen in medische school- of universitaire omgevingen en omvatten voornamelijk blanke bevolkingsgroepen uit de middenklasse.
Er is weinig bekend over hoe deze bevindingen kunnen worden vertaald naar situaties in de echte wereld of naar minderheidsgroepen.
Lichaamsbeweging kan een bijzonder gunstige optie zijn voor Afro-Amerikanen die aan een depressie lijden.
Afro-Amerikanen worden geconfronteerd met aanzienlijke verschillen in de zorg voor depressie.
Ten minste een deel van deze verschillen is te wijten aan een gebrek aan vertrouwen in de gezondheidszorg en een negatieve houding ten opzichte van antidepressiva.
Ons doel is om een pilot-test uit te voeren van een op cultuur afgestemd, op de gemeenschap gebaseerd ondersteuningsprogramma voor oefeningen voor depressieve Afro-Amerikanen.
We zullen deelnemers rekruteren die positief hebben gescreend op matige depressieve symptomen toen ze zich inschreven voor het Free Exercise Card Program van de African-American Health Coalition, maar die minder dan 3 keer per week trainen.
Ze zullen deelnemen aan een educatieve zelfzorggroep van 6 weken die zich richt op het gebruik van lichaamsbeweging en andere zelfhulpmiddelen om depressieve symptomen te verminderen.
Deelnemers worden aangemoedigd om actieplannen op te stellen met betrekking tot lichaamsbeweging en andere veranderingen in een gezonde levensstijl.
Groepen zullen ook cultureel toegesneden informatie geven over depressietherapieën, zoals antidepressiva en psychotherapie, en strategieën bespreken voor het verkrijgen van kwaliteitsvolle gezondheidszorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- African American Health Coalition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud
- Afro-Amerikaans of van Afro-Amerikaanse afkomst
- Neemt momenteel deel aan het African-American Health Coalition Free Exercise-Card Program
- Het ervaren van matige depressieve symptomen, zoals aangegeven door een score van 10-20 op de Depression Scale of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9.
- Minder dan drie keer per week sporten (minimaal 30 minuten per sessie) gedurende de afgelopen maand
Uitsluitingscriteria:
- Actief suïcidaal
- Als een zorgverlener, een AAHC-medewerker of een onderzoeker van mening is dat deelname aan het programma de gezondheid of veiligheid van de deelnemer in gevaar kan brengen.
- Bekende mentale of cognitieve stoornissen
- Bekende aandoening waardoor ze onmogelijk kunnen deelnemen aan een steungroepsessie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AAHC-ondersteuningsgroep voor oefenprogramma
Deelnemers die deelnemen aan de AAHC Exercise Program Support Group (de interventie).
|
6 weken durend op de gemeenschap gebaseerd, op cultuur afgestemd steungroepprogramma, gericht op lichaamsbeweging en een gezonde levensstijl.
Groepen zullen ook basale psycho-educatie over depressie en depressiezorg omvatten.
Groepen hebben maximaal 20 deelnemers en komen wekelijks 2 uur bij elkaar.
Aan het einde van het programma worden deelnemers aangemoedigd om een persoonlijk actieplan op te stellen dat gericht is op lichaamsbeweging en andere gezonde levensstijlkeuzes.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in ernst van depressie, zoals gemeten door de Depression Scale of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: Week 1 (pre-test) en week 6 (post-test)
|
Week 1 (pre-test) en week 6 (post-test)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van lichaamsbeweging met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tijdsspanne: Week 1 en week 6
|
Week 1 en week 6
|
|
Houdingen over lichaamsbeweging, zelfeffectiviteit en bereidheid om te oefenen met behulp van de fysieke activiteitsbeoordelingsschaal (PAAS).
Tijdsspanne: Week 1 en week 6
|
Week 1 en week 6
|
|
Gebruik van richtlijnconcordante depressietherapieën
Tijdsspanne: week 1 en week 6
|
week 1 en week 6
|
|
Aanvaardbaarheid van therapie en counseling met antidepressiva
Tijdsspanne: week 1 en week 6
|
week 1 en week 6
|
|
Depressie zelfzorggedrag
Tijdsspanne: week 1 en week 6
|
week 1 en week 6
|
|
Tevredenheid over programma
Tijdsspanne: week 6
|
week 6
|
|
Deelname aan sessies
Tijdsspanne: Elke week gedurende 6 weken
|
Elke week gedurende 6 weken
|
|
Depressie zorg zelfredzaamheid
Tijdsspanne: week 1 en week 6
|
week 1 en week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00005105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .