- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00867776
Afroamerikkalaisen hyvinvoinnin luominen harjoituksen avulla
perjantai 30. lokakuuta 2015 päivittänyt: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University
Afroamerikkalaisen hyvinvoinnin luominen liikunnan avulla: yhteisövetoiset strategiat terveyden parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida kulttuurisesti räätälöityä, yhteisöön perustuvaa koulutusohjelmaa afroamerikkalaisille, ja siinä keskitytään siihen, kuinka käyttää liikuntaa ja muita itsehallintastrategioita masennusoireiden vähentämiseksi ja terveyden parantamiseksi.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, millainen lisätuki kannustaisi masentuneita afroamerikkalaisia harjoittamaan säännöllisesti.
Tutkijat olettavat, että osallistujat raportoivat useammin harjoittelusta ja alhaisemmista masennuksesta ohjelman lopussa kuin lähtötilanteessa.
Tämä tutkimus ei kuitenkaan ole riittävän tehokas tämän hypoteesin testaamiseen - päätavoitteena on arvioida pilottitoimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat dokumentoineet liikunnan tehokkuuden masennuksen hoitona.
Näissä tutkimuksissa on kuitenkin käytetty ohjattua harjoittelua lääketieteellisten koulujen tai yliopistojen ympäristöissä, ja ne ovat koskeneet enimmäkseen keskiluokkaisia valkoisia.
Tiedetään vähän siitä, kuinka nämä havainnot voidaan kääntää todellisiin olosuhteisiin tai vähemmistöihin.
Liikunta voi olla erityisen hyödyllinen vaihtoehto masennuksesta kärsiville afroamerikkalaisille.
Afroamerikkalaiset kohtaavat merkittäviä eroja masennuksen hoidossa.
Ainakin osa eroista johtuu luottamuksen puutteesta terveydenhuoltojärjestelmää kohtaan ja negatiivisesta asenteesta masennuslääkkeitä kohtaan.
Tavoitteenamme on pilotoida kulttuurisesti räätälöityä, yhteisöön perustuvaa liikuntatukiohjelmaa masentuneille afroamerikkalaisille.
Rekrytoimme osallistujia, joiden keskivaikeat masennusoireet seulottiin positiivisesti, kun he ilmoittautuivat African-American Health Coalitionin ilmaisharjoituskorttiohjelmaan, mutta jotka harjoittelevat vähemmän kuin 3 kertaa viikossa.
He osallistuvat 6 viikon koulutusiseen itsehoitoryhmään, jossa keskitytään käyttämään liikuntaa ja muita itseapuvälineitä masennuksen oireiden vähentämiseen.
Osallistujia rohkaistaan laatimaan toimintasuunnitelmia liikuntaa ja muita terveellisten elämäntapojen muutoksiin liittyen.
Ryhmät tarjoavat myös kulttuurisesti räätälöityä tietoa masennuksen hoidoista, kuten masennuslääkkeistä ja psykoterapiasta, ja keskustelevat strategioista laadukkaan terveydenhuollon saamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- African American Health Coalition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuoden iässä
- Afroamerikkalainen tai afroamerikkalainen syntyperää
- Osallistuu tällä hetkellä African-American Health Coalition Free Exercise-Card -ohjelmaan
- Kohtalaisten masennusoireiden kokeminen, kuten potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) masennusasteikon pistemäärä 10-20 osoittaa.
- Harjoittele vähemmän kuin kolme kertaa viikossa (vähintään 30 minuuttia per harjoitus) viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisesti itsetuhoinen
- Jos terveydenhuollon tarjoaja, AAHC:n työntekijä tai tutkija katsoo, että ohjelmaan osallistuminen voi vaarantaa osallistujan terveyden tai turvallisuuden.
- Tunnetut henkiset tai kognitiiviset häiriöt
- Tunnettu tila, joka estää heidän mahdollisuudet osallistua tukiryhmän istuntoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AAHC-harjoitusohjelman tukiryhmä
Osallistujat, jotka osallistuvat AAHC:n harjoitusohjelman tukiryhmään (interventio).
|
6 viikon yhteisöllinen, kulttuurisesti räätälöity tukiryhmäohjelma, joka keskittyy liikuntaan ja terveellisiin elämäntapoihin.
Ryhmiin kuuluu myös peruspsykokasvatusta masennuksesta ja masennuksen hoidosta.
Ryhmissä on enintään 20 osallistujaa ja ne kokoontuvat viikoittain 2 tunnin ajan.
Ohjelman loppuun mennessä osallistujia rohkaistaan laatimaan henkilökohtainen toimintasuunnitelma, joka keskittyy liikuntaan ja muihin terveellisiin elämäntapoihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos masennuksen vaikeusasteessa mitattuna potilaiden terveyskyselyn masennusasteikolla (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikko 1 (esitesti) ja viikko 6 (testin jälkeen)
|
Viikko 1 (esitesti) ja viikko 6 (testin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harjoitustiheys kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla.
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
|
Viikko 1 ja viikko 6
|
|
Asenteet liikunnasta, harjoittelun itsetehokkuudesta ja harjoitteluvalmiudesta fyysisen aktiivisuuden arviointiasteikolla (PAAS).
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
|
Viikko 1 ja viikko 6
|
|
Ohjeiden mukaisten masennuksen hoitojen käyttö
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 6
|
viikko 1 ja viikko 6
|
|
Masennuslääkehoidon ja neuvonnan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 6
|
viikko 1 ja viikko 6
|
|
Masennus itsehoitokäyttäytymistä
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 6
|
viikko 1 ja viikko 6
|
|
Tyytyväinen ohjelmaan
Aikaikkuna: viikko 6
|
viikko 6
|
|
Osallistuminen istuntoihin
Aikaikkuna: Joka viikko 6 viikon ajan
|
Joka viikko 6 viikon ajan
|
|
Masennushoidon itsetehokkuus
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 6
|
viikko 1 ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina M Nicolaidis, MD,MPH, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00005105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .