- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00876135
Role hyperreaktivity dýchacích cest na výkon u elitních plavců.
9. května 2013 aktualizováno: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Role hyperreaktivity dýchacích cest na výkon u elitních plavců: Účinnost bronchodilatátoru k prevenci bronchokonstrikce vyvolané cvičením
Prevalence hyperreaktivity dýchacích cest (AHR) je u elitních plavců velmi vysoká a v některých studiích dosahuje 80 %.
Opakovaná expozice derivátům chloru může být hlavním příčinným faktorem jejího rozvoje.
Diagnóza astmatu je obecně stanovena na základě klinických charakteristik.
Aby se zabránilo falešné diagnóze, je nezbytný průkaz variabilní bronchiální obstrukce prostřednictvím pozitivní reverzibilnosti výdechového průtoku na bronchodilatátor, spontánní variace obstrukce dýchacích cest nebo pozitivní provokační test (metacholin, eukapnická dobrovolná hyperpnoe…).
V současné době je léčba astmatu u plavců stejná jako u běžné populace.
K zamezení příležitostných příznaků se často předepisuje krátkodobě působící bronchodilatátor v kombinaci s inhalačním kortikosteroidem nebo antagonistou leukotrienu, pokud příznaky astmatu přetrvávají.
Předchozí studie prokázaly sníženou účinnost léčby astmatu u elitních sportovců ve srovnání s nesportovci.
Konkrétní odpověď na různé léky je třeba ještě prostudovat u sportovců.
Účinky krátkodobě působícího bronchodilatátoru u plavců s AHR, zejména pokud jsou asymptomatické, na plicní funkce a výkonnost nebyly dosud studovány.
Význam pozitivního bronchiálního provokačního testu je navíc třeba prostudovat u asymptomatických plavců s AHR.
Přehled studie
Detailní popis
Naší hypotézou je, že plavci s pozitivní bronchiální provokací nemusí mít nutně bronchokonstrikci způsobenou cvičením během plavání a použití bronchodilatátoru bude zbytečné.
Expozice derivátů chloru může být zodpovědná za oslabení epitelové vrstvy, ale teplá a vlhká atmosféra bazénů může chránit před rozvojem bronchokonstrikce.
Proto také předpokládáme, že během terénního testu mimo plavecký bazén se u plavců rozvine námahou vyvolané astma a budou muset v rámci prevence užívat bronchodilatancia.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plavec (nejméně 10h/týden) ve věku od 14 let.
Kritéria vyloučení:
- Kuřák, obézní nebo jiné onemocnění, které může narušovat studii. Některé části studie mohou vyloučit plavce užívající inhalační kortikosteroidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Inhalační bronchodilatátor
|
Ventolin nebo placebo bude podán před 4 terénními testy (2 s ventolinem v prevenci a 2 s placebem v prevenci) a 2 eukapnickými testy dobrovolné hyperpnoe (jednomu předchází Ventolin a jednomu předchází placebo).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bronchodilatační versus placebo účinky na výkon
Časové okno: březen až květen 2009/ 8 návštěv
|
březen až květen 2009/ 8 návštěv
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření oxidačního stresu
Časové okno: duben až červen 2009/ 3 návštěvy
|
duben až červen 2009/ 3 návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
6. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Respirační přecitlivělost
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní agonisté
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Agonisté adrenergních beta-2 receptorů
- Adrenergní beta-agonisté
- Tokolytická činidla
- Albuterol
Další identifikační čísla studie
- proto nage 2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .