- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00876135
Airways-hyperresponsiivisuuden rooli huippuuimareiden suorituskykyyn.
torstai 9. toukokuuta 2013 päivittänyt: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Hengitysteiden yliherkkyyden rooli huippuuimareiden suorituskykyyn: Keuhkoputkia laajentavan lääkkeen tehokkuus harjoituksen aiheuttaman keuhkoputken supistumisen ehkäisyssä
Hengitysteiden hyperresponsiivisuuden (AHR) esiintyvyys on erittäin korkea huippuuimareilla, ja se on joissakin tutkimuksissa 80 %.
Toistuva altistuminen kloorijohdannaisille voi olla merkittävä syy sen kehittymiseen.
Astmadiagnoosi tehdään yleensä kliinisten ominaisuuksien perusteella.
Vaihtelevan keuhkoputken tukkeuman osoittaminen positiivisen uloshengitysvirtauksen palautuvuuden kautta keuhkoputkia laajentavaan lääkkeeseen, hengitystietukoksen spontaaniin vaihteluun tai positiiviseen provokaatiotestiin (metakoliini, eukapninen tahallinen hyperpnea…) on välttämätöntä väärän diagnoosin välttämiseksi.
Tällä hetkellä uimareiden astman hoito on sama kuin yleisväestöllä.
Lyhytvaikutteista keuhkoputkia laajentavaa lääkettä määrätään usein satunnaisten oireiden välttämiseksi yhdessä inhaloitavan kortikosteroidin tai leukotrieeniantagonistin kanssa, jos astmaoireet ovat pysyviä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet astmalääkityksen tehokkuutta huippu-urheilijoilla verrattuna ei-urheilijoihin.
Erityinen vaste eri lääkkeisiin on vielä tutkittavana urheilijoilla.
Lyhytvaikutteisen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen vaikutuksia keuhkojen toimintaan ja suorituskykyyn uimareilla, joilla on AHR, varsinkin oireettomana, ei ole vielä tutkittu.
Lisäksi positiivisen keuhkoputken provokaatiotestin merkitystä on vielä tutkittava oireettomilla uimareilla, joilla on AHR.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesimme on, että uimareilla, joilla on positiivinen keuhkoputken provokaatiohaaste, ei välttämättä ole rasituksen aiheuttamaa keuhkoputkien supistumista uinnin aikana ja keuhkoputkia laajentavan lääkkeen käyttö on tarpeetonta.
Altistuminen kloorijohdannaisille voi olla syynä epiteelikerroksen heikentymiseen, mutta uima-altaiden lämmin ja kostea ilmapiiri voi olla suojaava keuhkoputkien supistumisen kehittymiseltä.
Näin ollen oletamme myös, että uima-altaan ulkopuolella tehtävän kenttäkokeen aikana uimareille kehittyy rasituksen aiheuttama astma, ja heidän on otettava keuhkoputkia laajentava lääke ennaltaehkäisevästi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uimari (vähintään 10h/viikko) vähintään 14-vuotiaasta alkaen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija, liikalihavuus tai muu sairaus, joka voi häiritä tutkimusta. Jotkut tutkimuksen osat voivat sulkea pois uimarit, jotka käyttävät inhaloitavia kortikosteroideja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Inhaloitava keuhkoputkia laajentava lääke
|
Ventolin tai lumelääke annetaan ennen neljää kenttätestiä (2 ventolinia ehkäisyssä ja 2 lumelääkettä ennaltaehkäisyssä) ja 2 eukapnista vapaaehtoista hyperpneatestiä (yksi ennen Ventolinia ja yhtä edeltää lumelääke).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkoputkia laajentava vs. lumelääke vaikuttavat suorituskykyyn
Aikaikkuna: maaliskuu-toukokuu 2009/ 8 käyntiä
|
maaliskuu-toukokuu 2009/ 8 käyntiä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin mittaus
Aikaikkuna: huhtikuu-kesäkuu 2009 / 3 käyntiä
|
huhtikuu-kesäkuu 2009 / 3 käyntiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 6. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Albuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- proto nage 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .