- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00876135
De rol van hyperreactiviteit van de luchtwegen op de prestaties bij elitezwemmers.
9 mei 2013 bijgewerkt door: Louis-Philippe Boulet, Laval University
De rol van hyperreactiviteit van de luchtwegen op de prestaties bij topzwemmers: efficiëntie van een bronchodilatator om door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie te voorkomen
De prevalentie van hyperreactiviteit van de luchtwegen (AHR) is zeer hoog bij topzwemmers en bereikte in bepaalde onderzoeken 80%.
Herhaalde blootstelling aan chloorderivaten kan een belangrijke oorzakelijke factor zijn voor de ontwikkeling ervan.
De diagnose astma wordt over het algemeen gesteld op basis van klinische kenmerken.
Het aantonen van een variabele bronchiale obstructie door positieve reversibiliteit van de expiratoire stroom naar een bronchodilatator, spontane variaties van luchtwegobstructie of een positieve provocatietest (methacholine, eucapnische vrijwillige hyperpnoe...) is noodzakelijk om een verkeerde diagnose te voorkomen.
Momenteel is de behandeling van astma bij zwemmers hetzelfde als bij de algemene bevolking.
Een kortwerkende bronchodilatator wordt vaak voorgeschreven om incidentele symptomen te voorkomen, in combinatie met een inhalatiecorticosteroïde of een leukotrieenantagonist als de astmasymptomen aanhouden.
Eerdere studies hebben een verminderde efficiëntie van astmamedicatie bij topsporters aangetoond in vergelijking met niet-sporters.
De specifieke reactie op verschillende medicijnen moet nog worden bestudeerd bij atleten.
De effecten van een kortwerkende luchtwegverwijder bij zwemmers met AHR, vooral wanneer ze asymptomatisch zijn, op de longfunctie en -prestaties zijn nog niet onderzocht.
Bovendien moet de betekenis van een positieve bronchiale provocatietest nog worden bestudeerd bij asymptomatische zwemmers met AHR.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onze hypothese is dat zwemmers met een positieve bronchiale provocatie-uitdaging niet noodzakelijkerwijs een door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie hebben tijdens het zwemmen en dat het gebruik van een bronchodilatator niet nodig zal zijn.
Blootstelling aan chloorderivaten kan verantwoordelijk zijn voor een zwakte van de epitheellaag, maar de warme en vochtige atmosfeer van de zwembaden kan beschermend zijn voor de ontwikkeling van een bronchoconstrictie.
Zo veronderstellen we ook dat zwemmers tijdens een veldtest buiten het zwembad door inspanning geïnduceerde astma zullen ontwikkelen en preventief een luchtwegverwijder moeten nemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwemmer (minstens 10u/week) vanaf minstens 14 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Roker, zwaarlijvig of andere ziekte die het onderzoek kan verstoren. Sommige delen van het onderzoek kunnen zwemmers uitsluiten die inhalatiecorticosteroïden gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Geïnhaleerde bronchusverwijder
|
Ventolin of Placebo zal worden gegeven vóór de 4 veldtesten (2 met ventolin ter preventie en 2 met placebo ter preventie) en 2 eucapnische vrijwillige hyperpneutesten (één voorafgegaan door Ventolin en één voorafgegaan door Placebo).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bronchodilatator versus placebo-effecten op de prestaties
Tijdsspanne: maart tot mei 2009/ 8 bezoeken
|
maart tot mei 2009/ 8 bezoeken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van oxidatieve stress
Tijdsspanne: april tot juni 2009/ 3 bezoeken
|
april tot juni 2009/ 3 bezoeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge agonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Reproductieve controlemiddelen
- Adrenerge bèta-2-receptoragonisten
- Adrenerge beta-agonisten
- Tocolytische middelen
- Albuterol
Andere studie-ID-nummers
- proto nage 2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .