- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00876135
Rolle af luftvejshyperresponsivitet på præstation hos elitesvømmere.
9. maj 2013 opdateret af: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Luftvejshyperresponsivitets rolle på præstation hos elitesvømmere: Effektiviteten af en bronkodilatator til at forhindre en anstrengelsesinduceret bronkokonstriktion
Forekomsten af luftvejshyperresponsivitet (AHR) er meget høj hos elitesvømmere og når 80 % i visse undersøgelser.
Gentagen eksponering for klorderivater kan være en væsentlig årsagsfaktor for dets udvikling.
Astmadiagnose stilles generelt på baggrund af kliniske karakteristika.
Påvisning af en variabel bronkial obstruktion gennem positiv reversibilitet af ekspiratorisk flow til en bronkodilatator, spontane variationer af luftvejsobstruktion eller en positiv provokationstest (metacholin, eucapnisk frivillig hyperpnø…) er nødvendig for at undgå falsk diagnose.
I øjeblikket er astmabehandlingen hos svømmere den samme som i den generelle befolkning.
En korttidsvirkende bronkodilatator ordineres ofte for at undgå lejlighedsvise symptomer, kombineret med et inhaleret kortikosteroid eller en antagonist af leukotrien, hvis astmasymptomerne er vedvarende.
Tidligere undersøgelser har vist en reduceret effektivitet for astmamedicin hos eliteatleter sammenlignet med ikke-atleter.
Den specifikke reaktion på forskellige medikamenter skal stadig undersøges hos atleter.
Virkningerne af en korttidsvirkende bronkodilatator hos svømmere med AHR, især når de er asymptomatiske, på lungefunktion og ydeevne er endnu ikke undersøgt.
Ydermere mangler betydningen af en positiv bronkial provokationstest at blive undersøgt hos asymptomatiske svømmere med AHR.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vores hypotese er, at svømmere med en positiv bronkial provokationsudfordring ikke nødvendigvis har en anstrengelsesudløst bronkokonstriktion under svømning, og brugen af en bronkodilatator vil være unødvendig.
Udsættelse for klorderivater kan være ansvarlig for en svaghed af epitellaget, men varm og fugtig atmosfære i svømmebassinerne kan være beskyttende for udviklingen af en bronkokonstriktion.
Derfor antager vi også, at svømmere under en felttest uden for svømmehallen vil udvikle en anstrengelsesinduceret astma og skal tage en bronkodilatator som forebyggelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svømmer (mindst 10 timer/uge) i alderen fra mindst 14 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ryger, overvægtig eller anden sygdom, som kan forstyrre undersøgelsen. Nogle dele af undersøgelsen kan udelukke svømmere, der tager inhalerede kortikosteroider.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Inhaleret bronkodilatator
|
Ventolin eller Placebo vil blive givet før de 4 felttests (2 med ventolin i forebyggelse og 2 med placebo i forebyggelse) og 2 eucapniske frivillige hyperpnø-tests (en med Ventolin foran og en efter placebo).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bronkodilatator versus placebo effekter på ydeevne
Tidsramme: marts til maj 2009/8 besøg
|
marts til maj 2009/8 besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af oxidativ stress
Tidsramme: april til juni 2009/ 3 besøg
|
april til juni 2009/ 3 besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2009
Først opslået (SKØN)
6. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Respiratorisk overfølsomhed
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
Andre undersøgelses-id-numre
- proto nage 2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventolin
-
Canisius-Wilhelmina HospitalRekrutteringAstma hos børn | Agenter, anti astmatikereHolland
-
University of MiamiAustralian Lung Health Initiative Pty LtdRekruttering
-
Medical University of GdanskAfsluttetIndflydelse af forstøvede bronkodilatatorer på udvalgte | Elektrofysiologiske parametrePolen
-
Vastra Gotaland RegionAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme | Neuromuskulære sygdomme | Centronukleær myopati | Nemaline myopati | Medfødt myopati | Myosin Storage MyopatiSverige
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseRekruttering
-
Rong Hu, MDUkendt
-
AstraZenecaAfsluttet
-
Cipla Ltd.AfsluttetBronkial astmaForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Ikke rekrutterer endnu
-
Ziauddin UniversityAfsluttet