- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00876135
Papel da Hiperresponsividade das Vias Aéreas no Desempenho em Nadadores de Elite.
9 de maio de 2013 atualizado por: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Papel da Hiperresponsividade das Vias Aéreas no Desempenho em Nadadores de Elite: Eficiência de um Broncodilatador para Prevenir uma Broncoconstrição Induzida por Exercício
A prevalência de hiperresponsividade das vias aéreas (AHR) é muito alta em nadadores de elite, chegando a 80% em alguns estudos.
A exposição repetida a derivados de cloro pode ser um fator causal importante para o seu desenvolvimento.
O diagnóstico de asma geralmente é feito com base nas características clínicas.
A demonstração de uma obstrução brônquica variável através da reversibilidade do fluxo expiratório positivo a um broncodilatador, variações espontâneas da obstrução das vias aéreas ou um teste de provocação positivo (metacolina, hiperpnéia voluntária eucápnica...) é necessária para evitar diagnósticos falsos.
Atualmente, o tratamento da asma em nadadores é o mesmo da população em geral.
Um broncodilatador de ação curta é frequentemente prescrito para evitar sintomas ocasionais, combinado com um corticosteroide inalatório ou um antagonista de leucotrieno se os sintomas de asma forem persistentes.
Estudos anteriores mostraram uma eficiência reduzida da medicação para asma em atletas de elite em comparação com não atletas.
A resposta específica a diferentes medicamentos ainda precisa ser estudada em atletas.
Os efeitos de um broncodilatador de curta duração em nadadores com HRVA, especialmente quando assintomáticos, na função pulmonar e no desempenho ainda não foram estudados.
Além disso, o significado de um teste de provocação brônquica positivo ainda precisa ser estudado em nadadores assintomáticos com AHR.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que nadadores com provocação brônquica positiva não necessariamente apresentam broncoconstrição induzida pelo exercício durante a natação e o uso de broncodilatador será desnecessário.
A exposição a derivados de cloro pode ser responsável por um enfraquecimento da camada do epitélio, mas o ambiente quente e úmido das piscinas pode ser protetor para o desenvolvimento de uma broncoconstrição.
Assim, também levantamos a hipótese de que, durante um teste de campo fora da piscina, os nadadores desenvolverão uma asma induzida pelo exercício e precisarão tomar um broncodilatador como prevenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nadador (pelo menos 10h/semana) a partir dos 14 anos.
Critério de exclusão:
- Fumante, obeso ou outra doença que possa interferir no estudo. Algumas partes do estudo podem excluir nadadores que tomam corticosteróides inalados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Broncodilatador inalatório
|
Ventolin ou Placebo serão administrados antes dos 4 testes de campo (2 com ventolin na prevenção e 2 com placebo na prevenção) e 2 testes de hiperpneia voluntária eucápnica (um precedido por Ventolin e outro precedido por Placebo).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeitos do broncodilatador versus placebo no desempenho
Prazo: março a maio 2009/ 8 visitas
|
março a maio 2009/ 8 visitas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição do estresse oxidativo
Prazo: abril a junho de 2009/ 3 visitas
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abril a junho de 2009/ 3 visitas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Hipersensibilidade Respiratória
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Tocolíticos
- Salbutamol
Outros números de identificação do estudo
- proto nage 2
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