- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00876135
Rôle de l'hyperréactivité des voies respiratoires sur la performance chez les nageurs d'élite.
9 mai 2013 mis à jour par: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Rôle de l'hyperréactivité des voies respiratoires sur la performance chez les nageurs d'élite : efficacité d'un bronchodilatateur pour prévenir une bronchoconstriction induite par l'exercice
La prévalence de l'hyperréactivité bronchique (AHR) est très élevée chez les nageurs d'élite, atteignant 80 % dans certaines études.
L'exposition répétée aux dérivés du chlore peut être un facteur causal majeur de son développement.
Le diagnostic d'asthme est généralement posé sur la base des caractéristiques cliniques.
La mise en évidence d'une obstruction bronchique variable par une réversibilité positive du flux expiratoire à un bronchodilatateur, des variations spontanées d'obstruction des voies respiratoires ou un test de provocation positif (méthacholine, hyperpnée volontaire eucapnique…) est nécessaire pour éviter un faux diagnostic.
Actuellement, le traitement de l'asthme chez les nageurs est le même que dans la population générale.
Un bronchodilatateur à courte durée d'action est souvent prescrit pour éviter les symptômes ponctuels, associé à un corticoïde inhalé ou à un antagoniste des leucotriènes si les symptômes d'asthme sont persistants.
Des études antérieures ont montré une efficacité réduite des médicaments contre l'asthme chez les athlètes d'élite par rapport aux non-athlètes.
La réponse spécifique à différents médicaments reste à étudier chez les athlètes.
Les effets d'un bronchodilatateur à courte durée d'action chez les nageurs atteints de procréation assistée, en particulier lorsqu'ils sont asymptomatiques, sur la fonction et les performances pulmonaires n'ont pas encore été étudiés.
De plus, la signification d'un test de provocation bronchique positif reste à étudier chez les nageurs asymptomatiques avec AHR.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Notre hypothèse est que les nageurs avec un défi de provocation bronchique positif n'ont pas nécessairement une bronchoconstriction induite par l'exercice pendant la natation et l'utilisation d'un bronchodilatateur sera inutile.
L'exposition aux dérivés du chlore peut être responsable d'une faiblesse de la couche épithéliale mais l'atmosphère chaude et humide des piscines peut être protectrice pour le développement d'une bronchoconstriction.
Ainsi nous faisons également l'hypothèse que lors d'un test terrain hors piscine, les nageurs développeront un asthme d'effort, et devront prendre un bronchodilatateur en prévention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nageur (au moins 10h/semaine) âgé d'au moins 14 ans.
Critère d'exclusion:
- Fumeur, obèse ou autre maladie pouvant interférer avec l'étude. Certaines parties de l'étude peuvent exclure les nageurs prenant des corticostéroïdes inhalés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Bronchodilatateur inhalé
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La ventoline ou le placebo seront administrés avant les 4 tests de terrain (2 avec ventoline en prévention et 2 avec placebo en prévention) et 2 tests d'hyperpnée volontaires eucapniques (un précédé de ventoline et un précédé de placebo).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effets bronchodilatateurs versus placebo sur les performances
Délai: mars à mai 2009/ 8 visites
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mars à mai 2009/ 8 visites
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure du stress oxydatif
Délai: avril à juin 2009/ 3 visites
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avril à juin 2009/ 3 visites
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2009
Première publication (ESTIMATION)
6 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Hypersensibilité respiratoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Agents tocolytiques
- Albutérol
Autres numéros d'identification d'étude
- proto nage 2
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