- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00876135
Papel de la hiperreactividad de las vías respiratorias en el rendimiento de los nadadores de élite.
9 de mayo de 2013 actualizado por: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Papel de la hiperreactividad de las vías respiratorias en el rendimiento de nadadores de élite: eficacia de un broncodilatador para prevenir una broncoconstricción inducida por el ejercicio
La prevalencia de hiperreactividad de las vías respiratorias (AHR) es muy elevada en nadadores de élite, llegando al 80% en determinados estudios.
La exposición repetida a derivados del cloro puede ser un factor causal importante para su desarrollo.
El diagnóstico de asma generalmente se realiza sobre la base de las características clínicas.
La demostración de una obstrucción bronquial variable mediante reversibilidad del flujo espiratorio positivo a un broncodilatador, variaciones espontáneas de la obstrucción de la vía aérea o prueba de provocación positiva (metacolina, hiperpnea voluntaria eucápnica…) es necesaria para evitar falsos diagnósticos.
Actualmente el tratamiento del asma en nadadores es el mismo que en la población general.
A menudo se prescribe un broncodilatador de acción corta para evitar síntomas ocasionales, combinado con un corticosteroide inhalado o un antagonista de los leucotrienos si los síntomas del asma son persistentes.
Estudios previos han demostrado una eficacia reducida de la medicación para el asma en deportistas de élite en comparación con los no deportistas.
Queda por estudiar la respuesta específica a diferentes medicamentos en atletas.
Aún no se han estudiado los efectos de un broncodilatador de acción corta en nadadores con AHR, especialmente cuando son asintomáticos, sobre la función y el rendimiento pulmonar.
Además, queda por estudiar la importancia de una prueba de provocación bronquial positiva en nadadores asintomáticos con AHR.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Nuestra hipótesis es que los nadadores con provocación bronquial positiva no necesariamente tienen una broncoconstricción inducida por el ejercicio durante la natación y el uso de un broncodilatador será innecesario.
La exposición a derivados del cloro puede ser responsable de una debilidad de la capa epitelial, pero la atmósfera cálida y húmeda de las piscinas puede ser protectora para el desarrollo de una broncoconstricción.
Por lo tanto, también planteamos la hipótesis de que durante una prueba de campo fuera de la piscina, los nadadores desarrollarán un asma inducida por el ejercicio y necesitarán tomar un broncodilatador como prevención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nadador (al menos 10h/semana) a partir de al menos 14 años.
Criterio de exclusión:
- Fumador, obeso u otra enfermedad que pueda interferir con el estudio. Algunas partes del estudio pueden excluir a los nadadores que toman corticosteroides inhalados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: Broncodilatador inhalado
|
Se administrará Ventolin o Placebo antes de las 4 pruebas de campo (2 con ventolin en prevención y 2 con placebo en prevención) y 2 pruebas de hiperpnea voluntaria eucápnica (una precedida de Ventolin y otra precedida de Placebo).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Efectos de broncodilatadores versus placebo en el rendimiento
Periodo de tiempo: marzo a mayo 2009/ 8 visitas
|
marzo a mayo 2009/ 8 visitas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medición del estrés oxidativo
Periodo de tiempo: abril a junio 2009/ 3 visitas
|
abril a junio 2009/ 3 visitas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
Otros números de identificación del estudio
- proto nage 2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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