- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00876135
Rolle der Hyperreaktivität der Atemwege auf die Leistung von Elite-Schwimmern.
9. Mai 2013 aktualisiert von: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Rolle der Hyperreaktivität der Atemwege auf die Leistung von Elite-Schwimmern: Effizienz eines Bronchodilatators zur Verhinderung einer belastungsinduzierten Bronchokonstriktion
Die Prävalenz der Hyperreaktivität der Atemwege (AHR) ist bei Spitzenschwimmern sehr hoch und erreicht in bestimmten Studien 80 %.
Die wiederholte Exposition gegenüber Chlorderivaten kann ein wichtiger ursächlicher Faktor für seine Entwicklung sein.
Die Diagnose von Asthma wird im Allgemeinen auf der Grundlage klinischer Merkmale gestellt.
Der Nachweis einer variablen Bronchialobstruktion durch positive Exspirationsflussreversibilität zu einem Bronchodilatator, spontane Variationen der Atemwegsobstruktion oder ein positiver Provokationstest (Methacholin, eukapnische freiwillige Hyperpnoe…) ist notwendig, um eine Fehldiagnose zu vermeiden.
Gegenwärtig ist die Asthmabehandlung bei Schwimmern die gleiche wie bei der Allgemeinbevölkerung.
Ein kurz wirksamer Bronchodilatator wird häufig verschrieben, um gelegentliche Symptome zu vermeiden, kombiniert mit einem inhalativen Kortikosteroid oder einem Antagonisten von Leukotrien, wenn die Asthmasymptome andauern.
Frühere Studien haben eine verringerte Wirksamkeit von Asthmamedikamenten bei Spitzensportlern im Vergleich zu Nichtsportlern gezeigt.
Die spezifische Reaktion auf verschiedene Medikamente muss bei Sportlern noch untersucht werden.
Die Auswirkungen eines kurzwirksamen Bronchodilatators auf die Lungenfunktion und -leistung bei Schwimmern mit AHR, insbesondere wenn sie asymptomatisch sind, wurden noch nicht untersucht.
Darüber hinaus muss die Aussagekraft eines positiven bronchialen Provokationstests bei asymptomatischen Schwimmern mit AHR noch untersucht werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Unsere Hypothese ist, dass Schwimmer mit einer positiven bronchialen Provokationsprovokation nicht unbedingt eine belastungsinduzierte Bronchokonstriktion beim Schwimmen haben und die Verwendung eines Bronchodilatators unnötig ist.
Die Exposition gegenüber Chlorderivaten kann für eine Schwäche der Epithelschicht verantwortlich sein, aber eine warme und feuchte Atmosphäre in Schwimmbädern kann vor der Entwicklung einer Bronchokonstriktion schützen.
Daher stellen wir auch die Hypothese auf, dass Schwimmer während eines Feldtests außerhalb des Schwimmbeckens ein belastungsinduziertes Asthma entwickeln und zur Vorbeugung einen Bronchodilatator einnehmen müssen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwimmer (mind. 10h/Woche) ab mind. 14 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Raucher, Fettleibige oder andere Krankheiten, die die Studie beeinträchtigen könnten. Einige Teile der Studie können Schwimmer ausschließen, die inhalative Kortikosteroide einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Inhalierter Bronchodilatator
|
Ventolin oder Placebo werden vor den 4 Feldtests (2 mit Ventolin zur Vorbeugung und 2 mit Placebo zur Vorbeugung) und 2 eukapnischen freiwilligen Hyperpnoe-Tests (einer mit Ventolin und einer mit Placebo) verabreicht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auswirkungen von Bronchodilatatoren im Vergleich zu Placebo auf die Leistung
Zeitfenster: März bis Mai 2009/ 8 Besuche
|
März bis Mai 2009/ 8 Besuche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung von oxidativem Stress
Zeitfenster: April bis Juni 2009/ 3 Besuche
|
April bis Juni 2009/ 3 Besuche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
13. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Adrenerge Agonisten
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Adrenerge Beta-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Tokolytische Mittel
- Alberol
Andere Studien-ID-Nummern
- proto nage 2
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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