- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00876135
Rola nadreaktywności dróg oddechowych w wynikach pływaków elitarnych.
9 maja 2013 zaktualizowane przez: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Rola nadreaktywności dróg oddechowych na wyniki u elitarnych pływaków: skuteczność leku rozszerzającego oskrzela w zapobieganiu skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym
Częstość występowania nadreaktywności dróg oddechowych (AHR) jest bardzo wysoka u elitarnych pływaków, osiągając w niektórych badaniach 80%.
Powtarzające się narażenie na pochodne chloru może być głównym czynnikiem sprawczym jego rozwoju.
Rozpoznanie astmy stawia się na ogół na podstawie cech klinicznych.
Wykazanie zmiennej niedrożności oskrzeli poprzez dodatnią odwracalność przepływu wydechowego po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela, spontaniczne zmiany niedrożności dróg oddechowych lub pozytywny test prowokacyjny (metacholina, eukapniczny dobrowolny hiperpnoe…) jest konieczne, aby uniknąć fałszywego rozpoznania.
Obecnie leczenie astmy u pływaków jest takie samo jak w populacji ogólnej.
Krótko działający lek rozszerzający oskrzela jest często przepisywany w celu uniknięcia sporadycznych objawów, w połączeniu z wziewnym kortykosteroidem lub antagonistą leukotrienu, jeśli objawy astmy utrzymują się.
Poprzednie badania wykazały zmniejszoną skuteczność leków na astmę u elitarnych sportowców w porównaniu z osobami niebędącymi sportowcami.
Specyficzna reakcja na różne leki pozostaje do zbadania u sportowców.
Wpływ krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela u pływaków z AHR, zwłaszcza bezobjawowych, na czynność i wydolność płuc nie został jeszcze zbadany.
Co więcej, znaczenie pozytywnego testu prowokacji oskrzelowej pozostaje do zbadania u bezobjawowych pływaków z AHR.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nasza hipoteza jest taka, że pływacy z pozytywnym prowokacją oskrzelową niekoniecznie mają skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym podczas pływania, a stosowanie leku rozszerzającego oskrzela będzie niepotrzebne.
Ekspozycja na pochodne chloru może być odpowiedzialna za osłabienie warstwy nabłonka, ale ciepła i wilgotna atmosfera basenów może chronić przed rozwojem skurczu oskrzeli.
W związku z tym stawiamy również hipotezę, że podczas testu terenowego poza basenem pływacy rozwiną astmę wysiłkową i będą musieli zapobiegawczo przyjmować leki rozszerzające oskrzela.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pływak (min. 10 godz./tyg.) w wieku od co najmniej 14 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Palacz, otyłość lub inna choroba, która może zakłócać badanie. Niektóre części badania mogą wykluczać pływaków przyjmujących wziewne kortykosteroidy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Wziewny lek rozszerzający oskrzela
|
Ventolin lub Placebo zostaną podane przed 4 testami terenowymi (2 z ventolinem w profilaktyce i 2 z placebo w profilaktyce) i 2 eukapnicznymi dobrowolnymi testami hiperpnoe (jeden poprzedzony Ventolinem i jeden poprzedzony Placebo).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ leku rozszerzającego oskrzela na wydajność w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: marzec do maja 2009/ 8 wizyt
|
marzec do maja 2009/ 8 wizyt
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: kwiecień-czerwiec 2009/ 3 wizyty
|
kwiecień-czerwiec 2009/ 3 wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Nadwrażliwość oddechowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki kontroli reprodukcji
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Środki tokolityczne
- Albuterol
Inne numery identyfikacyjne badania
- proto nage 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ventolin
-
Canisius-Wilhelmina HospitalRekrutacyjnyAstma u dzieci | Agenci, środki przeciw astmieHolandia
-
University of MiamiAustralian Lung Health Initiative Pty LtdRekrutacyjny
-
Medical University of GdanskZakończonyWpływ nebulizowanych leków rozszerzających oskrzela na wybrane | Parametry elektrofizjologicznePolska
-
Rong Hu, MDNieznany
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseRekrutacyjny
-
AstraZenecaZakończony
-
Cipla Ltd.ZakończonyAstma oskrzelowaStany Zjednoczone
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Jeszcze nie rekrutacjaChirurgiczne leczenie otyłościTurcja (Türkiye)
-
Ziauddin UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyBadania funkcjonalne nowych genów zmutowanych w pierwotnej dyskinezie rzęsek II: genotyp do fenotypuPierwotna dyskineza rzęsekStany Zjednoczone