- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00876135
Ruolo dell'iperreattività delle vie aeree sulle prestazioni nei nuotatori d'élite.
9 maggio 2013 aggiornato da: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Ruolo dell'iperreattività delle vie aeree sulle prestazioni nei nuotatori d'élite: efficacia di un broncodilatatore per prevenire una broncocostrizione indotta dall'esercizio
La prevalenza dell'iperreattività delle vie aeree (AHR) è molto alta nei nuotatori d'élite, raggiungendo l'80% in alcuni studi.
L'esposizione ripetuta ai derivati del cloro può essere un importante fattore causale per il suo sviluppo.
La diagnosi di asma è generalmente fatta sulla base delle caratteristiche cliniche.
La dimostrazione di un'ostruzione bronchiale variabile mediante reversibilità positiva del flusso espiratorio a broncodilatatore, variazioni spontanee dell'ostruzione delle vie aeree o un test di provocazione positivo (metacolina, iperpnea volontaria eucapnica…) è necessaria per evitare false diagnosi.
Attualmente il trattamento dell'asma nei nuotatori è lo stesso della popolazione generale.
Un broncodilatatore a breve durata d'azione è spesso prescritto per evitare sintomi occasionali, in combinazione con un corticosteroide per via inalatoria o un antagonista dei leucotrieni se i sintomi dell'asma sono persistenti.
Precedenti studi hanno mostrato una ridotta efficienza per i farmaci per l'asma negli atleti d'élite rispetto ai non atleti.
La risposta specifica a diversi farmaci resta da studiare negli atleti.
Gli effetti di un broncodilatatore a breve durata d'azione nei nuotatori con AHR, soprattutto se asintomatici, sulla funzionalità e sulle prestazioni polmonari non sono stati ancora studiati.
Inoltre, resta da studiare il significato di un test di provocazione bronchiale positivo nei nuotatori asintomatici con AHR.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La nostra ipotesi è che i nuotatori con provocazione bronchiale positiva non abbiano necessariamente una broncocostrizione indotta dall'esercizio durante il nuoto e l'uso di un broncodilatatore non sarà necessario.
L'esposizione ai derivati del cloro può essere responsabile di una debolezza dello strato epiteliale, ma l'atmosfera calda e umida delle piscine può essere protettiva per lo sviluppo di una broncocostrizione.
Ipotizziamo quindi anche che durante un test sul campo fuori dalla piscina, i nuotatori svilupperanno un'asma indotta dall'esercizio, e dovranno assumere un broncodilatatore in prevenzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuotatore (almeno 10h/settimana) di età superiore ai 14 anni.
Criteri di esclusione:
- Fumatore, obeso o altra malattia che possa interferire con lo studio. Alcune parti dello studio possono escludere i nuotatori che assumono corticosteroidi per via inalatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Broncodilatatore inalatorio
|
Ventolin o Placebo verranno somministrati prima dei 4 test sul campo (2 con ventolin in prevenzione e 2 con placebo in prevenzione) e 2 test di iperpnea eucapnica volontaria (uno preceduto da Ventolin e uno preceduto da Placebo).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetti del broncodilatatore rispetto al placebo sulle prestazioni
Lasso di tempo: marzo a maggio 2009/ 8 visite
|
marzo a maggio 2009/ 8 visite
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione dello stress ossidativo
Lasso di tempo: aprile a giugno 2009/ 3 visite
|
aprile a giugno 2009/ 3 visite
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2009
Primo Inserito (STIMA)
6 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Ipersensibilità respiratoria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Agenti tocolitici
- Albuterolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- proto nage 2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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