- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00876135
Roll av luftvägsöverkänslighet på prestanda hos elitsimmare.
9 maj 2013 uppdaterad av: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Roll av luftvägsöverkänslighet på prestanda hos elitsimmare: Effektiviteten av en bronkodilatator för att förhindra en ansträngningsinducerad bronkokonstriktion
Prevalensen av luftvägsöverkänslighet (AHR) är mycket hög hos elitsimmare och når 80 % i vissa studier.
Upprepad exponering av klorderivat kan vara en viktig orsak till dess utveckling.
Astmadiagnostik ställs vanligtvis på basis av kliniska egenskaper.
Påvisandet av en variabel bronkial obstruktion genom positiv reversibilitet av expiratoriskt flöde till en luftrörsvidgande medel, spontana variationer av luftvägsobstruktion eller ett positivt provokationstest (metakolin, eukapnisk frivillig hyperpné...) är nödvändigt för att undvika falsk diagnos.
För närvarande är astmabehandlingen hos simmare densamma som hos den allmänna befolkningen.
En kortverkande luftrörsvidgare ordineras ofta för att undvika enstaka symtom, i kombination med en inhalerad kortikosteroid eller en antagonist av Leukotriene om astmasymtomen är ihållande.
Tidigare studier har visat en minskad effektivitet för astmamedicin hos elitidrottare jämfört med icke-idrottare.
Det specifika svaret på olika mediciner återstår att studera hos idrottare.
Effekterna av en kortverkande luftrörsvidgare hos simmare med AHR, särskilt när de är asymtomatiska, på lungfunktion och prestanda har ännu inte studerats.
Dessutom återstår betydelsen av ett positivt bronkialprovokationstest att studera hos asymptomatiska simmare med AHR.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vår hypotes är att simmare med en positiv bronkial provokationsutmaning inte nödvändigtvis har en ansträngningsinducerad luftrörskonstriktion under simning och användningen av en luftrörsvidgare kommer att vara onödig.
Exponering för klorderivat kan vara ansvarig för en svaghet i epitelskiktet, men varm och fuktig atmosfär i simbassängerna kan vara skyddande för utvecklingen av en bronkokonstriktion.
Därför antar vi också att simmare under ett fälttest utanför simbassängen kommer att utveckla en ansträngningsinducerad astma och kommer att behöva ta en luftrörsvidgare i förebyggande syfte.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Simmare (minst 10h/vecka) från minst 14 år.
Exklusions kriterier:
- Rökare, fetma eller annan sjukdom som kan störa studien. Vissa delar av studien kan utesluta simmare som tar inhalerade kortikosteroider.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Inhalerad bronkdilaterare
|
Ventolin eller Placebo kommer att ges före de 4 fälttesterna (2 med ventolin i förebyggande syfte och 2 med placebo i förebyggande syfte) och 2 eukapniska frivilliga hyperpnétester (ett föregås av Ventolin och ett föregås av placebo).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bronkdilaterande kontra placeboeffekter på prestanda
Tidsram: mars till maj 2009/8 besök
|
mars till maj 2009/8 besök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av oxidativ stress
Tidsram: april till juni 2009/ 3 besök
|
april till juni 2009/ 3 besök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2009
Första postat (UPPSKATTA)
6 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Respiratorisk överkänslighet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Reproduktionskontrollmedel
- Adrenerga beta-2-receptoragonister
- Adrenerga beta-agonister
- Tokolytiska medel
- Albuterol
Andra studie-ID-nummer
- proto nage 2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .