- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00879853
Zkouška léčby duševního zdraví pro uprchlíky z Dárfúru v Káhiře
6. listopadu 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Randomizovaná kontrolovaná zkouška léčby duševního zdraví pro uprchlíky z Dárfúru v Káhiře
Obrovská globální zátěž duševních chorob byla odhadnuta prostřednictvím publikace Global Burden of Disease Study, která dodává impuls studiím duševního zdraví uprchlíků (1,2).
Jelikož výzkum potvrzuje, že v postkonfliktních prostředích se vyskytuje vysoká úroveň posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a deprese, je nezbytné vyvinout účinnou léčbu psychického traumatu u uprchlických populací zotavujících se z masového násilí (3-4).
PTSD a deprese jsou rizikovými faktory pro hněv, mezilidské neshody a násilí, a to nejen mezi těmi, kteří mají trauma a depresi, ale také mezi jejich manželi a dětmi (5-9).
Tento „infekční“ model traumatu/násilí je kriticky důležitý v prostředí etnického konfliktu, protože zvýšená míra mezilidského násilí v postižené komunitě brání jejímu zotavení a podněcuje budoucí cykly konfliktů.
Dosud bylo provedeno jen málo výzkumů o interpersonálních účincích traumatu mezi uprchlickou populací.
Navrhovaný výzkum je pilotní a randomizovanou kontrolovanou studií „Interpersonální terapie“ (IPT) pro súdánské uprchlíky žijící v Káhiře.
IPT, velmi účinná terapie deprese, byla upravena pro léčbu PTSD a prostředí subsaharské Afriky (10-12).
Opatření vyhodnotí úspěšnost léčby nejen z hlediska jednotlivých symptomů PTSD a deprese, ale také z hlediska interpersonálního konfliktu.
Hypotézy: (1) Po intervenci IPT budou mít súdánští uprchlíci nižší úroveň příznaků deprese a traumatu ve srovnání s kontrolami na čekací listině (2) Po intervenci IPT budou mít súdánští uprchlíci nižší úroveň mezilidského násilí ve srovnání s kontrolami na čekací listině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ma'an Organization
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let;
- Absence kognitivní dysfunkce, která vyžaduje vyšší úroveň péče a/nebo narušuje schopnost účastnit se IPT;
- Absence závažných příznaků poruchy myšlení nebo nálady, které vyžadují vyšší úroveň péče a/nebo narušují schopnost účastnit se IPT;
- Absence závislosti na drogách a alkoholu;
- HTQ skóre 2,3 nebo vyšší;
- Schopnost navštěvovat terapeutická sezení dvakrát týdně po dobu 4 týdnů a vracet se na pravidelné kontroly;
- Schopnost dát ústní informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas;
- Věk méně než 18 let;
- Kognitivní dysfunkce, která vyžaduje vyšší úroveň péče a/nebo narušuje schopnost účastnit se IPT;
- Závažné příznaky poruchy myšlení nebo nálady, které vyžadují vyšší úroveň péče a/nebo narušují schopnost účastnit se IPT;
- závislost na drogách nebo alkoholu v posledních 6 měsících;
- HTQ skóre menší než 2,5;
- Neschopnost navštěvovat terapeutická sezení dvakrát týdně po dobu 4 týdnů a vrátit se na pravidelné vyšetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
|
|
|
Experimentální: Interpersonální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Příznaky posttraumatické stresové poruchy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Příznaky deprese
|
|
Hněv
|
|
Konflikt/násilí v domácnosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCSF Academic Senate Grant
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interpersonální terapie
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nábor
-
Ege UniversityAktivní, ne náborBipolární porucha | Bipolární porucha I | Bipolární porucha IIKrocan
-
University Psychiatric Clinics BaselUniversity of BaselDokončenoMezilidské vztahy | Společenská dominance | Sociální prostředí | Nápravné ústavy | Rehabilitace zločincůŠvýcarsko