- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00879853
Processo di trattamento della salute mentale per i rifugiati del Darfur al Cairo
6 novembre 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
Prova controllata randomizzata del trattamento della salute mentale per i rifugiati del Darfur al Cairo
L'enorme fardello globale della malattia mentale è stato stimato attraverso la pubblicazione del Global Burden of Disease Study, aggiungendo slancio agli studi sulla salute mentale dei rifugiati (1,2).
Poiché la ricerca conferma che alti livelli di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e depressione si verificano in contesti postbellici, è essenziale sviluppare un trattamento efficace per il trauma psicologico nelle popolazioni di rifugiati che si stanno riprendendo dalla violenza di massa (3-4).
PTSD e depressione sono fattori di rischio per rabbia, discordia interpersonale e violenza, non solo tra coloro che hanno traumi e depressione, ma anche tra i loro coniugi e figli (5-9).
Questo modello "contagioso" di trauma/violenza è di fondamentale importanza nel contesto di conflitti etnici, poiché l'aumento dei livelli di violenza interpersonale all'interno della comunità afflitta ne ostacola la ripresa e alimenta futuri cicli di conflitto.
Ad oggi, c'è stata poca ricerca sugli effetti interpersonali del trauma tra le popolazioni di rifugiati.
La ricerca proposta è uno studio pilota e controllato randomizzato di "terapia interpersonale" (IPT) per i rifugiati sudanesi che vivono al Cairo.
L'IPT, una terapia molto efficace per la depressione, è stata adattata per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico e per le impostazioni dell'Africa subsahariana (10-12).
Le misure valuteranno il successo del trattamento non solo in termini di PTSD individuale e sintomi di depressione, ma anche rispetto al conflitto interpersonale.
Ipotesi: (1) Dopo l'intervento dell'IPT, i rifugiati sudanesi avranno livelli più bassi di depressione e sintomi traumatici rispetto ai controlli in lista d'attesa (2) Dopo l'intervento dell'IPT, i rifugiati sudanesi avranno livelli più bassi di violenza interpersonale rispetto ai controlli in lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Ma'an Organization
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni;
- Assenza di disfunzione cognitiva che richieda un livello più elevato di assistenza e/o interferisca con la capacità di partecipare all'IPT;
- Assenza di gravi sintomi di disturbo del pensiero o dell'umore che richiedano un livello più elevato di assistenza e/o interferiscano con la capacità di partecipare all'IPT;
- Assenza di dipendenza da droghe e alcol;
- Punteggio HTQ di 2,3 o superiore;
- Capacità di partecipare a sessioni di terapia due volte a settimana per 4 settimane e tornare per lo screening regolare;
- Capacità di dare il consenso informato verbale.
Criteri di esclusione:
- Incapace di dare il consenso informato;
- Età inferiore a 18 anni;
- Disfunzione cognitiva che richiede un livello più elevato di assistenza e/o interferisce con la capacità di partecipare all'IPT;
- Gravi sintomi di disturbo del pensiero o dell'umore che richiedono un livello più elevato di assistenza e/o interferiscono con la capacità di partecipare all'IPT;
- Dipendenza da droghe o alcol negli ultimi 6 mesi;
- Punteggio HTQ inferiore a 2,5;
- Incapacità di partecipare a sessioni di terapia due volte a settimana per 4 settimane e tornare per lo screening regolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
|
|
|
Sperimentale: Terapia interpersonale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Sintomi del disturbo da stress post-traumatico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Sintomi di depressione
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La rabbia
|
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Conflitto familiare/violenza
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2009
Primo Inserito (Stimato)
13 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCSF Academic Senate Grant
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