- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00879853
Rättegång mot psykisk hälsobehandling för Darfur-flyktingar i Kairo
6 november 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Randomiserat kontrollerat försök med mental hälsobehandling för Darfur-flyktingar i Kairo
Den enorma globala bördan av psykisk ohälsa har uppskattats genom publiceringen av Global Burden of Disease Study, vilket sätter fart på studier av flyktingars mentala hälsa (1,2).
Eftersom forskning bekräftar att höga nivåer av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och depression förekommer i post-konfliktmiljöer, är det viktigt att utveckla effektiv behandling för psykiska trauman hos flyktingpopulationer som återhämtar sig från massvåld (3-4).
PTSD och depression är riskfaktorer för ilska, interpersonell osämja och våld, inte bara bland dem som har trauman och depression, utan även bland deras makar och barn (5-9).
Denna "infektiösa" modell av trauma/våld är avgörande för etniska konflikter, eftersom ökade nivåer av interpersonellt våld inom det drabbade samhället hindrar dess återhämtning och underblåser framtida konfliktcykler.
Hittills har det gjorts lite forskning om de interpersonella effekterna av trauma bland flyktingpopulationer.
Den föreslagna forskningen är en pilot och randomiserad kontrollerad studie av "Interpersonal Therapy" (IPT) för sudanesiska flyktingar som bor i Kairo.
IPT, en mycket effektiv terapi för depression, har anpassats för PTSD-behandling och Afrika söder om Sahara (10-12).
Åtgärder kommer att utvärdera behandlingens framgång inte bara i termer av individuella PTSD och depressionssymtom, utan också med avseende på interpersonella konflikter.
Hypoteser: (1) Efter IPT-intervention kommer sudanesiska flyktingar att ha lägre nivåer av depression och traumasymtom jämfört med väntelistkontroller (2) Efter IPT-intervention kommer sudanesiska flyktingar att ha lägre nivåer av interpersonellt våld jämfört med väntelistkontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ma'an Organization
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år;
- Frånvaro av kognitiv dysfunktion som kräver en högre vårdnivå och/eller stör förmågan att delta i IPT;
- Frånvaro av allvarliga tanke- eller humörstörningssymptom som kräver en högre vårdnivå och/eller stör förmågan att delta i IPT;
- Frånvaro av drog- och alkoholberoende;
- HTQ-poäng på 2,3 eller högre;
- Möjlighet att delta i terapisessioner två gånger i veckan under 4 veckor och återvända för regelbunden screening;
- Förmåga att ge muntligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge informerat samtycke;
- Ålder mindre än 18;
- Kognitiv dysfunktion som kräver en högre vårdnivå och/eller stör förmågan att delta i IPT;
- Symtom på allvarliga tanke- eller humörstörningar som kräver en högre vårdnivå och/eller stör förmågan att delta i IPT;
- drog- eller alkoholberoende under de senaste 6 månaderna;
- HTQ-poäng mindre än 2,5;
- Oförmåga att delta i terapisessioner två gånger i veckan under 4 veckor och återvända för regelbunden screening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
|
|
|
Experimentell: Interpersonell terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Posttraumatiskt stressyndrom symtom
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Depression Symtom
|
|
Ilska
|
|
Hushållskonflikt/våld
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2009
Första postat (Beräknad)
13 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCSF Academic Senate Grant
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .