- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00879853
Испытание лечения психических заболеваний для дарфурских беженцев в Каире
6 ноября 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco
Рандомизированное контролируемое исследование лечения психических расстройств у беженцев из Дарфура в Каире
Огромное глобальное бремя психических заболеваний было оценено в публикации «Исследование глобального бремени болезней», придавшей импульс исследованиям психического здоровья беженцев (1,2).
Поскольку исследования подтверждают, что высокие уровни посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и депрессии возникают в постконфликтных ситуациях, важно разработать эффективное лечение психологических травм у беженцев, восстанавливающихся после массового насилия (3-4).
ПТСР и депрессия являются факторами риска гнева, межличностных разногласий и насилия не только среди тех, кто перенес травму и депрессию, но и среди их супругов и детей (5-9).
Эта «заразная» модель травмы/насилия имеет решающее значение в условиях этнического конфликта, поскольку повышенный уровень межличностного насилия в пострадавшем сообществе препятствует его восстановлению и подпитывает будущие циклы конфликтов.
На сегодняшний день было проведено мало исследований межличностных последствий травм среди беженцев.
Предлагаемое исследование является экспериментальным и рандомизированным контролируемым испытанием «Межличностной терапии» (IPT) для суданских беженцев, проживающих в Каире.
ИПТ, очень эффективная терапия депрессии, была адаптирована для лечения посттравматического стресса и в странах Африки к югу от Сахары (10–12).
Меры будут оценивать успех лечения не только с точки зрения отдельных симптомов посттравматического стрессового расстройства и депрессии, но и с точки зрения межличностного конфликта.
Гипотезы: (1) После вмешательства ИПТ суданские беженцы будут иметь более низкие уровни симптомов депрессии и травмы по сравнению с контрольной группой из списка ожидания (2) После вмешательства ИПТ у суданских беженцев будет более низкий уровень межличностного насилия по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ma'an Organization
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет;
- Отсутствие когнитивной дисфункции, которая требует более высокого уровня ухода и/или мешает возможности участвовать в ИПТ;
- Отсутствие симптомов тяжелого расстройства мышления или настроения, которые требуют более высокого уровня ухода и/или мешают возможности участвовать в ИПТ;
- Отсутствие наркотической и алкогольной зависимости;
- оценка HTQ 2,3 или выше;
- Возможность посещать сеансы терапии два раза в неделю в течение 4 недель и регулярно проходить скрининг;
- Способность давать устное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие;
- Возраст менее 18 лет;
- Когнитивная дисфункция, которая требует более высокого уровня ухода и/или мешает возможности участвовать в ИПТ;
- Тяжелые симптомы расстройства мышления или настроения, которые требуют более высокого уровня ухода и/или мешают возможности участвовать в ИПТ;
- Наркотическая или алкогольная зависимость в течение последних 6 месяцев;
- оценка HTQ менее 2,5;
- Невозможность посещать сеансы терапии два раза в неделю в течение 4 недель и регулярно проходить скрининг.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Межличностная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Симптомы депрессии
|
|
Злость
|
|
Бытовой конфликт/насилие
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCSF Academic Senate Grant
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .