- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00879853
Rettssak mot psykisk helsebehandling for Darfur-flyktninger i Kairo
6. november 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco
Randomisert kontrollert utprøving av psykisk helsebehandling for Darfur-flyktninger i Kairo
Den enorme globale byrden av psykiske lidelser har blitt estimert gjennom publiseringen av Global Burden of Disease Study, og har satt fart på flyktningers mentale helsestudier (1,2).
Ettersom forskning bekrefter at høye nivåer av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og depresjon forekommer i post-konfliktmiljøer, er det viktig å utvikle effektiv behandling for psykiske traumer hos flyktningpopulasjoner som kommer seg etter massevold (3-4).
PTSD og depresjon er risikofaktorer for sinne, mellommenneskelig splid og vold, ikke bare blant de som har traumer og depresjoner, men også blant deres ektefeller og barn (5-9).
Denne "smittsomme" modellen for traumer/vold er kritisk viktig i en etnisk konflikt, ettersom økte nivåer av mellommenneskelig vold i det rammede samfunnet hindrer dets bedring og gir næring til fremtidige konfliktsykluser.
Til dags dato har det vært lite forskning på de mellommenneskelige effektene av traumer blant flyktningpopulasjoner.
Den foreslåtte forskningen er en pilot- og randomisert kontrollert studie av «Interpersonal Therapy» (IPT) for sudanesiske flyktninger som bor i Kairo.
IPT, en svært effektiv terapi for depresjon, er tilpasset PTSD-behandling og Afrika sør for Sahara (10-12).
Tiltak vil evaluere suksessen til behandlingen, ikke bare i form av individuelle PTSD- og depresjonssymptomer, men også med hensyn til mellommenneskelige konflikter.
Hypoteser: (1) Etter IPT-intervensjon vil sudanesiske flyktninger ha lavere nivåer av depresjon og traumesymptomer sammenlignet med ventelistekontroller (2) Etter IPT-intervensjon vil sudanesiske flyktninger ha lavere nivåer av mellommenneskelig vold sammenlignet med ventelistekontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ma'an Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år;
- Fravær av kognitiv dysfunksjon som krever et høyere nivå av omsorg og/eller forstyrrer evnen til å delta i IPT;
- Fravær av alvorlige tanke- eller humørsykdomssymptomer som krever et høyere nivå av omsorg og/eller forstyrrer evnen til å delta i IPT;
- Fravær av narkotika- og alkoholavhengighet;
- HTQ-score på 2,3 eller høyere;
- Evne til å delta på terapiøkter to ganger i uken i 4 uker og returnere for vanlig screening;
- Evne til å gi muntlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke;
- Alder under 18;
- Kognitiv dysfunksjon som krever et høyere nivå av omsorg og/eller forstyrrer evnen til å delta i IPT;
- Alvorlige tanke- eller humørsykdomssymptomer som krever et høyere nivå av omsorg og/eller forstyrrer evnen til å delta i IPT;
- Narkotika- eller alkoholavhengighet de siste 6 månedene;
- HTQ-score mindre enn 2,5;
- Manglende evne til å delta på terapiøkter to ganger i uken i 4 uker og returnere for vanlig screening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
|
|
|
Eksperimentell: Interpersonlig terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Posttraumatisk stresslidelse Symptomer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Depresjon Symptomer
|
|
Sinne
|
|
Husholdningskonflikt/vold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2009
Først lagt ut (Antatt)
13. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCSF Academic Senate Grant
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .