- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00879853
Teste de tratamento de saúde mental para refugiados de Darfur no Cairo
6 de novembro de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
Ensaio controlado randomizado de tratamento de saúde mental para refugiados de Darfur no Cairo
A enorme carga global de doenças mentais foi estimada por meio da publicação do Estudo de Carga Global de Doenças, acrescentando impulso aos estudos de saúde mental de refugiados (1,2).
Como a pesquisa confirma que altos níveis de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e depressão ocorrem em contextos pós-conflito, é essencial desenvolver um tratamento eficaz para o trauma psicológico em populações refugiadas que se recuperam da violência em massa (3-4).
PTSD e depressão são fatores de risco para raiva, discórdia interpessoal e violência, não apenas entre aqueles que sofrem de trauma e depressão, mas também entre seus cônjuges e filhos (5-9).
Esse modelo "infeccioso" de trauma/violência é extremamente importante no cenário de conflito étnico, pois o aumento dos níveis de violência interpessoal dentro da comunidade afligida impede sua recuperação e alimenta futuros ciclos de conflito.
Até o momento, houve pouca pesquisa sobre os efeitos interpessoais do trauma entre as populações de refugiados.
A pesquisa proposta é um estudo piloto e randomizado controlado de "Terapia Interpessoal" (IPT) para refugiados sudaneses que vivem no Cairo.
IPT, uma terapia muito eficaz para a depressão, foi adaptada para o tratamento de PTSD e contextos da África subsaariana (10-12).
As medidas avaliarão o sucesso do tratamento não apenas em termos de sintomas individuais de TEPT e depressão, mas também em relação ao conflito interpessoal.
Hipóteses: (1) Após a intervenção do IPT, os refugiados sudaneses terão níveis mais baixos de depressão e sintomas de trauma em comparação com os controles da lista de espera (2) Após a intervenção do IPT, os refugiados sudaneses terão níveis mais baixos de violência interpessoal em comparação com os controles da lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ma'an Organization
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos;
- Ausência de disfunção cognitiva que requeira um maior nível de cuidado e/ou interfira na capacidade de participar do IPT;
- Ausência de sintomas graves de transtorno do pensamento ou do humor que requeiram um nível mais elevado de cuidado e/ou interfiram na capacidade de participar do IPT;
- Ausência de dependência de drogas e álcool;
- pontuação HTQ de 2,3 ou superior;
- Capacidade de comparecer a sessões de terapia duas vezes por semana durante 4 semanas e retornar para triagem regular;
- Capacidade de dar consentimento informado verbal.
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado;
- Idade inferior a 18 anos;
- Disfunção cognitiva que requer um nível mais alto de cuidado e/ou interfere na capacidade de participar do IPT;
- Sintomas graves de transtorno do pensamento ou do humor que requerem um nível mais alto de cuidado e/ou interferem na capacidade de participar do IPT;
- Dependência de drogas ou álcool nos últimos 6 meses;
- pontuação de HTQ inferior a 2,5;
- Incapacidade de comparecer às sessões de terapia duas vezes por semana por 4 semanas e retornar para triagem regular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
|
|
|
Experimental: Terapia Interpessoal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Sintomas de depressão
|
|
Raiva
|
|
Conflito/Violência Doméstica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimado)
13 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCSF Academic Senate Grant
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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