- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00879853
Prueba de tratamiento de salud mental para refugiados de Darfur en El Cairo
6 de noviembre de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
Ensayo controlado aleatorizado de tratamiento de salud mental para refugiados de Darfur en El Cairo
La enorme carga mundial de enfermedades mentales se estimó a través de la publicación del Estudio de la carga mundial de enfermedades, lo que sumó impulso a los estudios de salud mental de los refugiados (1,2).
Dado que las investigaciones confirman que se producen altos niveles de trastorno de estrés postraumático (TEPT) y depresión en situaciones posteriores a un conflicto, es esencial desarrollar un tratamiento eficaz para el trauma psicológico en las poblaciones de refugiados que se recuperan de la violencia masiva (3-4).
El TEPT y la depresión son factores de riesgo para la ira, la discordia interpersonal y la violencia, no solo entre quienes tienen trauma y depresión, sino también entre sus cónyuges e hijos (5-9).
Este modelo "infeccioso" de trauma/violencia es de vital importancia en el contexto de un conflicto étnico, ya que el aumento de los niveles de violencia interpersonal dentro de la comunidad afectada dificulta su recuperación y alimenta futuros ciclos de conflicto.
Hasta la fecha, ha habido poca investigación sobre los efectos interpersonales del trauma entre las poblaciones de refugiados.
La investigación propuesta es un ensayo piloto y controlado aleatorio de "Terapia Interpersonal" (IPT) para refugiados sudaneses que viven en El Cairo.
La IPT, una terapia muy eficaz para la depresión, se ha adaptado para el tratamiento del PTSD y los entornos de África subsahariana (10-12).
Las medidas evaluarán el éxito del tratamiento no solo en términos de PTSD individual y síntomas de depresión, sino también con respecto al conflicto interpersonal.
Hipótesis: (1) Después de la intervención del TPI, los refugiados sudaneses tendrán niveles más bajos de síntomas de depresión y trauma en comparación con los controles de la lista de espera (2) Después de la intervención del TPI, los refugiados sudaneses tendrán niveles más bajos de violencia interpersonal en comparación con los controles de la lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ma'an Organization
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años;
- Ausencia de disfunción cognitiva que requiere un mayor nivel de atención y/o interfiere con la capacidad de participar en IPT;
- Ausencia de síntomas graves de trastornos del pensamiento o del estado de ánimo que requieran un mayor nivel de atención y/o interfieran con la capacidad de participar en IPT;
- Ausencia de dependencia de drogas y alcohol;
- puntuación HTQ de 2,3 o superior;
- Capacidad para asistir a sesiones de terapia dos veces por semana durante 4 semanas y regresar para exámenes regulares;
- Capacidad para dar consentimiento informado verbal.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado;
- Edad menor de 18 años;
- Disfunción cognitiva que requiere un mayor nivel de atención y/o interfiere con la capacidad de participar en IPT;
- Síntomas graves de trastornos del pensamiento o del estado de ánimo que requieren un mayor nivel de atención y/o interfieren con la capacidad de participar en IPT;
- Dependencia de drogas o alcohol en los últimos 6 meses;
- puntuación HTQ inferior a 2,5;
- Incapacidad para asistir a sesiones de terapia dos veces por semana durante 4 semanas y regresar para exámenes regulares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
|
|
|
Experimental: Terapia Interpersonal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Síntomas del trastorno de estrés postraumático
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Síntomas de depresión
|
|
Enojo
|
|
Conflicto doméstico/violencia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCSF Academic Senate Grant
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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